EMA одобрило вакцину Pfizer и BioNTech против субвариантов «омикрона»
Европейское медицинское агентство (EMA) 12 сентября одобрило использование в качестве бустера адаптированной двухвалентной вакцины против субвариантов «омикрона» BA.4 и BA.5. Вакцина подготовлена американской Pfizer и немецкой BioNTech в дополнение к ранее разработанным препаратам с использованием исходного штамма SARS-CoV-2.
«Эта рекомендация увеличит вероятность защиты людей от COVID-19, поскольку пандемия продолжается, и в холодное время года ожидаются новые волны инфекции», – говорится в сообщении EMA.
Вакцина Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 предназначена для использования людьми в возрасте от 12 лет, прошедших хотя бы первичную вакцинацию против COVID-19. Препарат является адаптированной версией мРНК-вакцины против COVID-19 Comirnaty, разработанной Pfizer и BioNTech.
В США Comirnaty полностью разрешена для вакцинации подростков 12–15 лет и людей в возрасте от 16 лет. Осенью 2021 года американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выдало разрешение на экстренное применение вакцины для иммунизации детей в возрасте 5–11 лет.
В конце июня 2022 года FDA рекомендовало производителям препаратов от COVID-19 включать компоненты новых субвариантов штамма коронавируса «омикрон» BA.4 и BA.5 в свои вакцины. Сообщалось, что модифицированные вакцины планируется применять только при повторной иммунизации от COVID-19.
По словам доктора медицинских наук, директор Центра по оценке и исследованию биологических препаратов при FDA Питера Маркса, подобная схема уже применяется при разработке вакцин от гриппа.
