ЕМА начало оценку заявки компании Gedeon Richter на регистрацию биоаналога терипаратида
Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство приняло ее заявку на регистрацию биоаналога препарата Forsteo (терипаратид), производимого Eli Lilly.
Биоаналог был разработан Richter-Helm BioTec GmbH, подразделением компании Gedeon Richter. Согласно действующему лицензионному соглашению с Stada, вывод этого биоаналога на рынки стран Европы будет осуществляться совместно двумя компаниями, как только закончится патент на оригинальный препарат.
Терипаратид ¬– рецептурный препарат, предназначенный для лечения остеопороза. Gedeon Richter ожидает одобрение применения своего биоаналога по тем же показаниям, что и Forsteo.
О терипаратиде
Терипаратид – биотехнологический препарат, который идентичен биологически активному фрагменту паратиреоидного гормона человека. Он заменяет природный гормон, стимулирует образование костной ткани. Препарат используется для лечения остеопороза, он уменьшает риск перелома костей в различных группах пациентов.
Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство приняло ее заявку на регистрацию биоаналога препарата Forsteo (терипаратид), производимого Eli Lilly.
Биоаналог был разработан Richter-Helm BioTec GmbH, подразделением компании Gedeon Richter. Согласно действующему лицензионному соглашению с Stada, вывод этого биоаналога на рынки стран Европы будет осуществляться совместно двумя компаниями, как только закончится патент на оригинальный препарат.
Терипаратид ¬– рецептурный препарат, предназначенный для лечения остеопороза. Gedeon Richter ожидает одобрение применения своего биоаналога по тем же показаниям, что и Forsteo.
О терипаратиде
Терипаратид – биотехнологический препарат, который идентичен биологически активному фрагменту паратиреоидного гормона человека. Он заменяет природный гормон, стимулирует образование костной ткани. Препарат используется для лечения остеопороза, он уменьшает риск перелома костей в различных группах пациентов.
