Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) совместно разработали план по стимулированию развития новых методов лечения болезни Гоше и других редких детских заболеваний, сообщает The Pharma Letter.
В рамках сотрудничества представители EMA и FDA намерены найти возможные способы повышения эффективности разработки препаратов для лечения болезни Гоше. Так, одним из предложений является проверка эффективности и безопасности лекарственных средств, разработанных различными фармкомпаниями, в одном клиническом исследовании. За счет этого появится возможность проведения исследований с меньшим количеством участников.
EMA и FDA готовы предоставить научные рекомендации разработчикам препаратов для лечения болезни Гоше и других редких детских заболеваний.
