EMA и FDA договорились о принципах применения ИИ в разработке лекарств

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) определили десять принципов использования искусственного интеллекта (ИИ) при создании лекарственных препаратов (ЛП).

«Принципы содержат общие рекомендации по использованию ИИ в процессе сбора и мониторинга доказательств на всех этапах разработки ЛП — от ранних исследований и клинических испытаний до производства и контроля безопасности», — говорится в пресс-релизе EMA.

Эти принципы актуальны как для разработчиков ЛП, так и для заявителей и держателей разрешений на препараты, отмечают в EMA. Предполагается, что они станут основой для рекомендаций по применению ИИ в различных юрисдикциях и будут способствовать расширению международного сотрудничества между регуляторами, организациями по техстандартам и другими заинтересованными сторонами.

«Руководящие принципы передовой практики использования ИИ в разработке ЛП являются первым шагом к возобновлению сотрудничества между ЕС и США в области новых медицинских технологий. Эти принципы наглядно демонстрируют, как мы можем работать вместе по обе стороны Атлантики, чтобы сохранить ведущую роль в глобальной гонке инноваций, обеспечивая при этом высочайший уровень безопасности пациентов», — подчеркнул еврокомиссар по вопросам здравоохранения и защиты животных Оливер Вархели

В последние годы значительно возросло использование ИИ на всех этапах жизненного цикла лекарственных препаратов. Как подчеркивается в предложенном Еврокомиссией Законе о биотехнологиях, технология «обладает огромным потенциалом как инструмент для ускорения перехода от инноваций к безопасным и эффективным лекарствам». Однако для реализации этих преимуществ необходимо грамотное управление ИИ, включая снижение рисков.