Eli Lilly запасается орфорглипроном в ожидании одобрения FDA

Американский фармацевтический гигант Eli Lilly запасает пероральный препарат GLP-1 орфорглипрон для борьбы с ожирением в ожидании одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). По состоянию на 31 декабря компания обеспечила себе «предзаказные резервы» на $1,5 млрд.

Тем самым Eli Lilly стремится избежать нехватки орфорглипрона при выходе на рынок, как это произошло с инъекционными препаратами для лечения диабета и ожирения Mounjaro и Zepbound. Хотя Eli Lilly и ее главный конкурент в области агонистов GLP-1 — датская Novo Nordisk — полностью решили проблемы с поставками, первоначальный дефицит способствовал появлению целой индустрии по производству таких препаратов, которую оказалось трудно контролировать.

В ноябре Eli Lilly получила от регулятора приоритетный ваучер на рассмотрение орфорглипрона. Процедуру, направленную на значительное ускорение проверки продукции, «соответствующей приоритетам здравоохранения США», уже раскритиковали из-за возможности способствовать коррупции и подорвать доверие общественности к стандартам проверки FDA. Тем не менее, несмотря на обещание рассмотреть препарат в течение одного-двух месяцев, целевую дату решения по орфорглипрону перенесли на 10 апреля.

В случае одобрения орфорглипрон немедленно вступит в конкуренцию с пероральной версией Wegovy от Novo Nordisk, продажи которой в Соединенных Штатах начались в январе.

Между тем аналитики признали орфорглипрон одним из самых ожидаемых лончей 2026 года. По прогнозам Evaluate, продажи новинки от Eli Lilly к 2032-му составят $11,8 млрд, что, однако, не дотягивает до показателя новейшей разработки Novo Nordisk — CagriSema.