Eli Lilly and Company прекратила разработку arzoxifene для лечения остеопороза

По сообщению Eli Lilly and Company, первые результаты основного 5-летнего исследования III фазы GJAD «GENERATIONS» препарата arzoxifene показали, что первичная конечная точка (значительное уменьшение риска перелома позвонков и развития инвазивного рака молочной железы у женщин в период постменопаузы) достигнута. Однако что касается вторичных конечных точек, то статистически значимого различия в эффективности предотвращения таких событий, как «непозвоночные» переломы, переломы позвонков, выявляемые клинически, сердечно-сосудистые заболевания и нарушения когнитивных функций, в сравнении с плацебо достигнуто не было. Кроме того, ряд побочных эффектов, включая венозную тромбоэмболию, приливы и гинекологические проблемы, в группе принимавших arzoxifene отмечались чаще, чем в группе плацебо. Проанализировав клинический профиль arzoxifene в целом в свете доступных в настоящее время средств лечения остеопороза, в т.ч. собственных препаратов Lilly, компания приняла решение не подавать заявку на регистрацию препарата. Полностью результаты исследования GJAD «GENERATIONS» будут опубликованы в 2010 г.