Экспресс-тесты на ковид от компании «ТестГен» получили регистрационное удостоверение
Завершилась регистрация новой разработки компании «ТестГен» — экспресс-тестов на антиген коронавируса (SARS-CoV-2).
По словам генерального директора компании «ТестГен» Андрея Тороповского, метод иммунохроматографии и специальные реагенты, на которых основан экспресс-тест, позволяют достигать высокой чувствительности, сравнимой с ПЦР-исследованием, а значит давать точные результаты в короткие сроки — в течение 10 минут.
«Технология проведения экспресс-теста не требует сложной преаналитической подготовки материала и специализированного лабораторного оборудования, как при ПЦР-диагностике. Материалом для анализа на антиген коронавируса служит мазок из носоглотки и ротоглотки. Данный экспресс-тест можно использовать как в медицинских условиях, так и в местах массового скопления: например, в аэропортах, на вокзалах, где требуется провести экспресс-скрининг большого потока людей. Это позволит оперативно выявлять заболевших даже при отсутствии каких-либо признаков и в итоге — не допускать потенциального распространения инфекции», — подчеркивает Андрей Тороповский.
Как пояснил один из главных разработчиков «ТестГена», кандидат биологических наук Денис Викторов, антигены – это белки, входящие в состав вируса, которые распознаются иммунной системой. Существуют специфичные антигены, которые входят в состав, например, только возбудителя новой коронавирусной инфекции. В отличие от теста на антитела, положительный результат на который проявляется только при наличии иммунного ответа, то есть на более поздних стадиях заболевания, тест на антиген определяет наличие непосредственно самого вируса. А опознать этот антиген позволяют специальные антитела, входящие в состав тест-полоски.
В дальнейшем на производственной линии «ТестГен» будут производиться тест-полоски различного назначения. По словам начальника производства экспресс-тестов компании «ТестГен» Михаила Мулеева, объем производства составит 20 млн тест-полосок в год.
