Эксперты выразили сомнение в том, что единый рынок лекарств ЕАЭС заработает в срок

Вопросы подготовки нормативной базы для единого рынка лекарства на пространстве Евразийского союза в последние месяцы вызывают оживленную дискуссию среди представителей фармрынков России, Белоруссии, Казахстана и других стран. Однако большинство экспертов выражают сомнение в том, что рынок начнет функционировать по новым правилам с 1 января 2016 года, как это определено законом.

Когда заработает единый рынок? Как будут регулироваться вопросы регистрации лекарств  и какие проблемы с регистрацией есть у российских фармкомпаний сегодня? Эти и другие темы стали предметом обсуждения на конференции «Вывод лекарственных средств на рынок России и СНГ. Обеспечение эффективного развития рынков в рамках Таможенного союза и Единого экономического пространства», которая проходит в Москве 16-18 марта.

Открывая форум, главный редактор газеты «Фармацевтический вестник» Герман Иноземцев рассказал о широком круге регуляторных проблем, которые сегодня приходится решать представителям систем здравоохранения государств-членов Евразийского союза.

Директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Василий Бойцов подробно рассказал о том, как идет работа по созданию нормативной базы единого рынка лекарств ЕАЭС, отметив открытость работу экспертов. «С 1 января 2015 года ЕАЭК вышла на новый уровень транспарентности», — отметил он.

Помощник председателя Коллегии Евразийской экономической комиссии Марат Сакаев объяснил, что подготовка столь значительного числа нормативных документов второго уровня требует существенных затрат времени работы членов ЕЭК, поэтому он остерегся утверждать, что с 1 января 2016 года лекарственный рынок на пространстве ЕАЭС полностью заработает по новым правилам.

«Я думаю, что действия будут поступательными, у нас по объективным причинам не будет революционного движения вперед. Мы начнем переходить на общие документы, на единообразную процедуру допуска лекарственных препаратов с 1 января», — отметил он.

По его словам, в первое время возможно возникновение конкуренции юрисдикций, потому что заявители на регистрацию лекарств  будут обращаться в тот орган, в котором, по их мнению, скорость рассмотрения и принятия решения будет выше.

«Но в этом, наверное, нет ничего плохого. Это поможет регулирующим органам так настроить свою работу, чтобы выглядеть наиболее привлекательно. Наверное, стоит воспользоваться этим шансом для того,  чтобы улучшить работу регуляторной системы наших государств», — подчеркнул представитель ЕЭК.

Директор Института развития общественного здравоохранения Юрий Крестинский сделал доклад о развитии фармацевтических рынков стран ЕАЭС и провел «круглый стол», на котором представители Евразийской экономической комиссии и регуляторных органов Казахстана и Кыргызстана обсудили вопросы  регулирования и контроля качества ЛС, предназначенных для обращения на едином рынке.

Подводя итоги дискуссии, Юрий Крестинский отметил, что единство рынков определяется не только сходными правилами и процедурами, но и сходными условиями взаимодействия медицинского и фармацевтического сообщества с пациентами.

«Решение задачи по гармонизации регуляторных норм, правил допуска и обращения препаратов на едином рынке уже само по себе – великая вещь. Но у наших стран уровень развития экономик, покупательская способность населения и возможности государств по госзакупкам ЛС абсолютно разные. И без унификации правил потребления препаратов, связанных со стандартами и протоколами лечения, истинная полномасштабная интеграция невозможна. Я искренне надеюсь, что когда-нибудь мы придем к решению этой важной задачи», — подчеркнул эксперт.

Конференция продолжилась обсуждением новелл законодательства, особенностей регистрации ЛС, вопросов организации и проведения клинических исследований, оценки технологий здравоохранения. Участники форума обсудили текущую ситуацию с доступностью медицинской помощи и лекарственного обеспечения больных редкими и орфанными заболеваниями в странах Евразийского экономического союза.

фото Игорь Чунусов

Вопросы подготовки нормативной базы для единого рынка лекарства на пространстве Евразийского союза в последние месяцы вызывают оживленную дискуссию среди представителей фармрынков России, Белоруссии, Казахстана и других стран. Однако большинство экспертов выражают сомнение в том, что рынок начнет функционировать по новым правилам с 1 января 2016 года, как это определено законом.

Когда заработает единый рынок? Как будут регулироваться вопросы регистрации лекарств  и какие проблемы с регистрацией есть у российских фармкомпаний сегодня? Эти и другие темы стали предметом обсуждения на конференции «Вывод лекарственных средств на рынок России и СНГ. Обеспечение эффективного развития рынков в рамках Таможенного союза и Единого экономического пространства», которая проходит в Москве 16-18 марта.

Открывая форум, главный редактор газеты «Фармацевтический вестник» Герман Иноземцев рассказал о широком круге регуляторных проблем, которые сегодня приходится решать представителям систем здравоохранения государств-членов Евразийского союза.

Директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Василий Бойцов подробно рассказал о том, как идет работа по созданию нормативной базы единого рынка лекарств ЕАЭС, отметив открытость работу экспертов. «С 1 января 2015 года ЕАЭК вышла на новый уровень транспарентности», — отметил он.

Помощник председателя Коллегии Евразийской экономической комиссии Марат Сакаев объяснил, что подготовка столь значительного числа нормативных документов второго уровня требует существенных затрат времени работы членов ЕЭК, поэтому он остерегся утверждать, что с 1 января 2016 года лекарственный рынок на пространстве ЕАЭС полностью заработает по новым правилам.

«Я думаю, что действия будут поступательными, у нас по объективным причинам не будет революционного движения вперед. Мы начнем переходить на общие документы, на единообразную процедуру допуска лекарственных препаратов с 1 января», — отметил он.

По его словам, в первое время возможно возникновение конкуренции юрисдикций, потому что заявители на регистрацию лекарств  будут обращаться в тот орган, в котором, по их мнению, скорость рассмотрения и принятия решения будет выше.

«Но в этом, наверное, нет ничего плохого. Это поможет регулирующим органам так настроить свою работу, чтобы выглядеть наиболее привлекательно. Наверное, стоит воспользоваться этим шансом для того,  чтобы улучшить работу регуляторной системы наших государств», — подчеркнул представитель ЕЭК.

Директор Института развития общественного здравоохранения Юрий Крестинский сделал доклад о развитии фармацевтических рынков стран ЕАЭС и провел «круглый стол», на котором представители Евразийской экономической комиссии и регуляторных органов Казахстана и Кыргызстана обсудили вопросы  регулирования и контроля качества ЛС, предназначенных для обращения на едином рынке.

Подводя итоги дискуссии, Юрий Крестинский отметил, что единство рынков определяется не только сходными правилами и процедурами, но и сходными условиями взаимодействия медицинского и фармацевтического сообщества с пациентами.

«Решение задачи по гармонизации регуляторных норм, правил допуска и обращения препаратов на едином рынке уже само по себе – великая вещь. Но у наших стран уровень развития экономик, покупательская способность населения и возможности государств по госзакупкам ЛС абсолютно разные. И без унификации правил потребления препаратов, связанных со стандартами и протоколами лечения, истинная полномасштабная интеграция невозможна. Я искренне надеюсь, что когда-нибудь мы придем к решению этой важной задачи», — подчеркнул эксперт.

Конференция продолжилась обсуждением новелл законодательства, особенностей регистрации ЛС, вопросов организации и проведения клинических исследований, оценки технологий здравоохранения. Участники форума обсудили текущую ситуацию с доступностью медицинской помощи и лекарственного обеспечения больных редкими и орфанными заболеваниями в странах Евразийского экономического союза.

фото Игорь Чунусов