Вторник, 15 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Эксперты просят выдать принудительную лицензию на препарат от ВИЧ

26.01.2024
в Новости медицины и фармации
эксперты просят выдать принудительную лицензию на препарат от вич


Экспертное сообщество просит Федеральную антимонопольную службу (ФАС) посодействовать в выдаче принудительной лицензии на долутегравир — препарат против ВИЧ, закупленный в 2023 году на 10 млрд руб, сообщает «Коммерсантъ». Авторы идеи считают, что это позволит снизить цены на лекарство и сократит его дефицит. Производители дженериков эту инициативу ожидаемо поддерживают. Однако владелец оригинального средства, права на которое в России защищены до 2029 года, британская GSK готова оспаривать нарушение патентных прав на долутегравир.

О принудительном лицензировании в России долутегравира, назначаемого пациентам с ВИЧ, ФАС попросил «Здравресурс» — объединение экспертов, занимающихся мониторингом доступности лечения социально значимых заболеваний. В ФАС сообщили, что изучают сведения, поступившие от «Здравресурса».

В объединении настаивают, что принудительная лицензия на долутегравир необходима в условиях дефицита бюджета.

В 2023 году госзаказчики закупили долутегравир на 10 млрд руб., из них 2,8 млрд руб. — из бюджета 2024 года. Минздрав использует средства, заложенные на будущие периоды, третий год подряд, тогда как общий бюджет на централизованную закупку антиретровирусной терапии не увеличивается, указывают авторы обращения в ФАС. По их данным, всего в 2023 году министерство закупило 100 тыс. курсов долутегравира, тогда как препарат должны получать 160 тыс. человек. В результате в 2023 году движение «Пациентский контроль» получило 324 сообщения о нехватке препарата из 47 регионов.

В Минздраве заявили, что регионы обеспечены долутегравиром более чем на 3,5 месяца. Поставки препарата по трехлетнему контракту, заключенному в 2021 году, осуществлены, еще по двум контрактам от 2023 года долутегравир поставят до 1 февраля этого года, уточнили в министерстве.

В России оригинальный долутегравир под торговым наименованием Тивикай, защищенный патентом ЕАЭС до 2029 года, поставляет британская GSK.

В компании сообщили, что Тивикай доступен в России, производится на мощностях «Сервье Рус» и своевременно поставляется в соответствии с условиями контрактов. В случае нарушения патентных прав или угрозы их нарушения GSK «оставляет за собой право использовать все необходимые средства правовой защиты».

Принудительная лицензия, приходят к выводу в «Здравресурсе», нужна из-за острой потребности в дальнейшем снижении цен на лекарство и позволит сделать его доступным для многих пациентов. Снижение цены возможно за счет вывода на рынок дженериков. По данным госреестра лекарственных средств, аналог долутегравира в декабре 2023 года зарегистрировал пока только «Р-Фарм», где от комментариев отказались. В 2023 году ряд фармкомпаний, включая «ХимРар», «Фармстандарт», «Фармасинтез», «Промомед», «Эдвансд Фарма», проводили исследования биоэквивалентности препарата.

эксперты просят выдать принудительную лицензию на препарат от вич


Экспертное сообщество просит Федеральную антимонопольную службу (ФАС) посодействовать в выдаче принудительной лицензии на долутегравир — препарат против ВИЧ, закупленный в 2023 году на 10 млрд руб, сообщает «Коммерсантъ». Авторы идеи считают, что это позволит снизить цены на лекарство и сократит его дефицит. Производители дженериков эту инициативу ожидаемо поддерживают. Однако владелец оригинального средства, права на которое в России защищены до 2029 года, британская GSK готова оспаривать нарушение патентных прав на долутегравир.

О принудительном лицензировании в России долутегравира, назначаемого пациентам с ВИЧ, ФАС попросил «Здравресурс» — объединение экспертов, занимающихся мониторингом доступности лечения социально значимых заболеваний. В ФАС сообщили, что изучают сведения, поступившие от «Здравресурса».

В объединении настаивают, что принудительная лицензия на долутегравир необходима в условиях дефицита бюджета.

В 2023 году госзаказчики закупили долутегравир на 10 млрд руб., из них 2,8 млрд руб. — из бюджета 2024 года. Минздрав использует средства, заложенные на будущие периоды, третий год подряд, тогда как общий бюджет на централизованную закупку антиретровирусной терапии не увеличивается, указывают авторы обращения в ФАС. По их данным, всего в 2023 году министерство закупило 100 тыс. курсов долутегравира, тогда как препарат должны получать 160 тыс. человек. В результате в 2023 году движение «Пациентский контроль» получило 324 сообщения о нехватке препарата из 47 регионов.

В Минздраве заявили, что регионы обеспечены долутегравиром более чем на 3,5 месяца. Поставки препарата по трехлетнему контракту, заключенному в 2021 году, осуществлены, еще по двум контрактам от 2023 года долутегравир поставят до 1 февраля этого года, уточнили в министерстве.

В России оригинальный долутегравир под торговым наименованием Тивикай, защищенный патентом ЕАЭС до 2029 года, поставляет британская GSK.

В компании сообщили, что Тивикай доступен в России, производится на мощностях «Сервье Рус» и своевременно поставляется в соответствии с условиями контрактов. В случае нарушения патентных прав или угрозы их нарушения GSK «оставляет за собой право использовать все необходимые средства правовой защиты».

Принудительная лицензия, приходят к выводу в «Здравресурсе», нужна из-за острой потребности в дальнейшем снижении цен на лекарство и позволит сделать его доступным для многих пациентов. Снижение цены возможно за счет вывода на рынок дженериков. По данным госреестра лекарственных средств, аналог долутегравира в декабре 2023 года зарегистрировал пока только «Р-Фарм», где от комментариев отказались. В 2023 году ряд фармкомпаний, включая «ХимРар», «Фармстандарт», «Фармасинтез», «Промомед», «Эдвансд Фарма», проводили исследования биоэквивалентности препарата.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

«Биннофарм Групп» увеличит производство капсульных препаратов

След.

Общественники попросили Мишустина ускорить включение клинрекомендаций в программу госгарантий

СвязанныеСообщения

Ушел из жизни президент СПбГМУ Николай Яицкий
Новости медицины и фармации

Ушел из жизни президент СПбГМУ Николай Яицкий

15.07.2025
АФПЕАЭС предупредила Минздрав о рисках в случае принятия новых правил платы ученым за КИ
Новости медицины и фармации

АФПЕАЭС предупредила Минздрав о рисках в случае принятия новых правил платы ученым за КИ

14.07.2025
Михаил Мурашко: До 2030 года запланирована модернизация 10 тыс. объектов первичного звена
Новости медицины и фармации

Михаил Мурашко: До 2030 года запланирована модернизация 10 тыс. объектов первичного звена

14.07.2025
След.
Общественники попросили Мишустина ускорить включение клинрекомендаций в программу госгарантий

Общественники попросили Мишустина ускорить включение клинрекомендаций в программу госгарантий

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Emergency Cardiovascular Care Library Emergency Cardiovascular Care Library 274 ₽
  • Inorganic Chemistry Books 2 Inorganic Chemistry Books 2 342 ₽
  • Mendeleev Communications 1991-2010 Mendeleev Communications 1991-2010 342 ₽
  • Practical Management of Pain Practical Management of Pain 205 ₽

Товары

  • Martindale — The Complete Drug Reference 2007 Martindale - The Complete Drug Reference 2007 342 ₽
  • Comprehensive Foot and Ankle Repair Surgical Techniques 2 DVD Comprehensive Foot and Ankle Repair Surgical Techniques 2 DVD 1,027 ₽
  • Книги по химии 12 Книги по химии 12 342 ₽
  • USMLE Step 3 USMLE Step 3 342 ₽
  • Энциклопедия лекарственных растений Энциклопедия лекарственных растений 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Ушел из жизни президент СПбГМУ Николай Яицкий
  • АФПЕАЭС предупредила Минздрав о рисках в случае принятия новых правил платы ученым за КИ
  • Михаил Мурашко: До 2030 года запланирована модернизация 10 тыс. объектов первичного звена
  • Путин провел совещание по вопросам здравоохранения и демографии. Главное
  • Мурашко рассказал Путину, как работает проект по внедрению новых препаратов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version