Вторник, 15 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Эксперты просят выдать принудительную лицензию на препарат от ВИЧ

26.01.2024
в Новости медицины и фармации
эксперты просят выдать принудительную лицензию на препарат от вич


Экспертное сообщество просит Федеральную антимонопольную службу (ФАС) посодействовать в выдаче принудительной лицензии на долутегравир — препарат против ВИЧ, закупленный в 2023 году на 10 млрд руб, сообщает «Коммерсантъ». Авторы идеи считают, что это позволит снизить цены на лекарство и сократит его дефицит. Производители дженериков эту инициативу ожидаемо поддерживают. Однако владелец оригинального средства, права на которое в России защищены до 2029 года, британская GSK готова оспаривать нарушение патентных прав на долутегравир.

О принудительном лицензировании в России долутегравира, назначаемого пациентам с ВИЧ, ФАС попросил «Здравресурс» — объединение экспертов, занимающихся мониторингом доступности лечения социально значимых заболеваний. В ФАС сообщили, что изучают сведения, поступившие от «Здравресурса».

В объединении настаивают, что принудительная лицензия на долутегравир необходима в условиях дефицита бюджета.

В 2023 году госзаказчики закупили долутегравир на 10 млрд руб., из них 2,8 млрд руб. — из бюджета 2024 года. Минздрав использует средства, заложенные на будущие периоды, третий год подряд, тогда как общий бюджет на централизованную закупку антиретровирусной терапии не увеличивается, указывают авторы обращения в ФАС. По их данным, всего в 2023 году министерство закупило 100 тыс. курсов долутегравира, тогда как препарат должны получать 160 тыс. человек. В результате в 2023 году движение «Пациентский контроль» получило 324 сообщения о нехватке препарата из 47 регионов.

В Минздраве заявили, что регионы обеспечены долутегравиром более чем на 3,5 месяца. Поставки препарата по трехлетнему контракту, заключенному в 2021 году, осуществлены, еще по двум контрактам от 2023 года долутегравир поставят до 1 февраля этого года, уточнили в министерстве.

В России оригинальный долутегравир под торговым наименованием Тивикай, защищенный патентом ЕАЭС до 2029 года, поставляет британская GSK.

В компании сообщили, что Тивикай доступен в России, производится на мощностях «Сервье Рус» и своевременно поставляется в соответствии с условиями контрактов. В случае нарушения патентных прав или угрозы их нарушения GSK «оставляет за собой право использовать все необходимые средства правовой защиты».

Принудительная лицензия, приходят к выводу в «Здравресурсе», нужна из-за острой потребности в дальнейшем снижении цен на лекарство и позволит сделать его доступным для многих пациентов. Снижение цены возможно за счет вывода на рынок дженериков. По данным госреестра лекарственных средств, аналог долутегравира в декабре 2023 года зарегистрировал пока только «Р-Фарм», где от комментариев отказались. В 2023 году ряд фармкомпаний, включая «ХимРар», «Фармстандарт», «Фармасинтез», «Промомед», «Эдвансд Фарма», проводили исследования биоэквивалентности препарата.

эксперты просят выдать принудительную лицензию на препарат от вич


Экспертное сообщество просит Федеральную антимонопольную службу (ФАС) посодействовать в выдаче принудительной лицензии на долутегравир — препарат против ВИЧ, закупленный в 2023 году на 10 млрд руб, сообщает «Коммерсантъ». Авторы идеи считают, что это позволит снизить цены на лекарство и сократит его дефицит. Производители дженериков эту инициативу ожидаемо поддерживают. Однако владелец оригинального средства, права на которое в России защищены до 2029 года, британская GSK готова оспаривать нарушение патентных прав на долутегравир.

О принудительном лицензировании в России долутегравира, назначаемого пациентам с ВИЧ, ФАС попросил «Здравресурс» — объединение экспертов, занимающихся мониторингом доступности лечения социально значимых заболеваний. В ФАС сообщили, что изучают сведения, поступившие от «Здравресурса».

В объединении настаивают, что принудительная лицензия на долутегравир необходима в условиях дефицита бюджета.

В 2023 году госзаказчики закупили долутегравир на 10 млрд руб., из них 2,8 млрд руб. — из бюджета 2024 года. Минздрав использует средства, заложенные на будущие периоды, третий год подряд, тогда как общий бюджет на централизованную закупку антиретровирусной терапии не увеличивается, указывают авторы обращения в ФАС. По их данным, всего в 2023 году министерство закупило 100 тыс. курсов долутегравира, тогда как препарат должны получать 160 тыс. человек. В результате в 2023 году движение «Пациентский контроль» получило 324 сообщения о нехватке препарата из 47 регионов.

В Минздраве заявили, что регионы обеспечены долутегравиром более чем на 3,5 месяца. Поставки препарата по трехлетнему контракту, заключенному в 2021 году, осуществлены, еще по двум контрактам от 2023 года долутегравир поставят до 1 февраля этого года, уточнили в министерстве.

В России оригинальный долутегравир под торговым наименованием Тивикай, защищенный патентом ЕАЭС до 2029 года, поставляет британская GSK.

В компании сообщили, что Тивикай доступен в России, производится на мощностях «Сервье Рус» и своевременно поставляется в соответствии с условиями контрактов. В случае нарушения патентных прав или угрозы их нарушения GSK «оставляет за собой право использовать все необходимые средства правовой защиты».

Принудительная лицензия, приходят к выводу в «Здравресурсе», нужна из-за острой потребности в дальнейшем снижении цен на лекарство и позволит сделать его доступным для многих пациентов. Снижение цены возможно за счет вывода на рынок дженериков. По данным госреестра лекарственных средств, аналог долутегравира в декабре 2023 года зарегистрировал пока только «Р-Фарм», где от комментариев отказались. В 2023 году ряд фармкомпаний, включая «ХимРар», «Фармстандарт», «Фармасинтез», «Промомед», «Эдвансд Фарма», проводили исследования биоэквивалентности препарата.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

«Биннофарм Групп» увеличит производство капсульных препаратов

След.

Общественники попросили Мишустина ускорить включение клинрекомендаций в программу госгарантий

СвязанныеСообщения

В России предложили сократить обучение и платить семейную стипендию, чтобы студенты раньше рожали
В России

В России предложили сократить обучение и платить семейную стипендию, чтобы студенты раньше рожали

15.07.2025
Федеральной регуляторикой маркировки лекарств и медизделий займется спецкомиссия
Новости медицины и фармации

Федеральной регуляторикой маркировки лекарств и медизделий займется спецкомиссия

15.07.2025
Минздрав хочет дождаться полного цикла менингококковой вакцины для включения в НКПП
Новости медицины и фармации

Минздрав хочет дождаться полного цикла менингококковой вакцины для включения в НКПП

15.07.2025
След.
Общественники попросили Мишустина ускорить включение клинрекомендаций в программу госгарантий

Общественники попросили Мишустина ускорить включение клинрекомендаций в программу госгарантий

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • The Virtual Lab Series The Virtual Lab Series 205 ₽
  • Stedman’s Electronic Medical Dictionary 2CD Stedman's Electronic Medical Dictionary 2CD 684 ₽
  • Oski Pediatrics — Principles and Practice Oski Pediatrics - Principles and Practice 342 ₽
  • Dermatology Books 5 Dermatology Books 5 684 ₽

Товары

  • Pass Program — Интегрированный курс для прохождения USMLE 2010 Pass Program - Интегрированный курс для прохождения USMLE 2010 1,711 ₽
  • Farmacopea Portuguesa VII Farmacopea Portuguesa VII 342 ₽
  • Research into Practice in the management of acid related disorde Research into Practice in the management of acid related disorde 479 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Liposuction Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Liposuction 684 ₽
  • Ocular Pathology 5thED Yanoff & Fine Ocular Pathology 5thED Yanoff & Fine 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В России предложили сократить обучение и платить семейную стипендию, чтобы студенты раньше рожали
  • Федеральной регуляторикой маркировки лекарств и медизделий займется спецкомиссия
  • Минздрав хочет дождаться полного цикла менингококковой вакцины для включения в НКПП
  • Врачи удалили пациентке огромную миому матки, сохранив орган
  • ВОЗ включила в рекомендации препарат для профилактики ВИЧ раз в полгода
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version