Эксперты предлагают отказаться от повторных клинических исследований новых фармпрепаратов

На сегодняшний день российский фармрынок составляет около 700 млрд руб., «это всего 3% от объема мирового рынка», заявила Екатерина Попова, глава Комитета Торгово-промышленной палаты  по  содействию модернизации и технологическому развитию экономики России, 8 октября на 7 национальном конгрессе «Приоритеты развития экономики: Модернизация промышленности России». Она привела данные за 2011 год, согласно которым 76% лекарств, находящихся в обороте на территории страны, произведено за рубежом. При этом глава комитета уверена, что национальный фармрынок и рынок медизделий обладает высоким потенциалом роста.

Елена Попова отметила, что  отечественные разработчики очень мало тратят на исследования —  около 2% от прибыли, в то время  крупнейшие фармпроизводители США и Западной Европы — около 10-12%.

Как заявил в своем докладе Владимир Уйба, руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), подведомственными учреждениями агентства ведутся доклинические исследования 7 лекарственных препаратов, для рассмотрения направлены еще 67 проектов новейших разработок. Однако многие разработки остаются невостребованными здравоохранением. «Это происходит, как правило, из-за длительной регистрации и из-за отсутствия бюджетных средств  на дорогостоящие клинические исследования», — сказал он.

Необходимо, по мнению главы ФМБА России, законодательно определить ответственность за нарушение сроков регистрации и перерегистрации препаратов вплоть до возмещения предприятию ущерба, упущенной выгоды.

«Кроме того, государство должно предусмотреть компенсацию за счет бюджета на погашение трат организаций, проводящих клинические исследования», — заметил Владимир Уйба.

Светлана Завидова, Исполнительный директор Ассоциации организации по клиническим исследованиям, заявила, что с принятием закона об обращении лекарственных средств регистрация лекарств откладывается как минимум на 2 года, фактически невозможна регистрация препаратов против орфанных заболеваний, поскольку сложно набрать участников для повторных исследований.

По ее мнению, «единственный выход из ситуации — изменения в закон об обращении лекарств, отказ от повторных исследований».

На сегодняшний день российский фармрынок составляет около 700 млрд руб., «это всего 3% от объема мирового рынка», заявила Екатерина Попова, глава Комитета Торгово-промышленной палаты  по  содействию модернизации и технологическому развитию экономики России, 8 октября на 7 национальном конгрессе «Приоритеты развития экономики: Модернизация промышленности России». Она привела данные за 2011 год, согласно которым 76% лекарств, находящихся в обороте на территории страны, произведено за рубежом. При этом глава комитета уверена, что национальный фармрынок и рынок медизделий обладает высоким потенциалом роста.

Елена Попова отметила, что  отечественные разработчики очень мало тратят на исследования —  около 2% от прибыли, в то время  крупнейшие фармпроизводители США и Западной Европы — около 10-12%.

Как заявил в своем докладе Владимир Уйба, руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), подведомственными учреждениями агентства ведутся доклинические исследования 7 лекарственных препаратов, для рассмотрения направлены еще 67 проектов новейших разработок. Однако многие разработки остаются невостребованными здравоохранением. «Это происходит, как правило, из-за длительной регистрации и из-за отсутствия бюджетных средств  на дорогостоящие клинические исследования», — сказал он.

Необходимо, по мнению главы ФМБА России, законодательно определить ответственность за нарушение сроков регистрации и перерегистрации препаратов вплоть до возмещения предприятию ущерба, упущенной выгоды.

«Кроме того, государство должно предусмотреть компенсацию за счет бюджета на погашение трат организаций, проводящих клинические исследования», — заметил Владимир Уйба.

Светлана Завидова, Исполнительный директор Ассоциации организации по клиническим исследованиям, заявила, что с принятием закона об обращении лекарственных средств регистрация лекарств откладывается как минимум на 2 года, фактически невозможна регистрация препаратов против орфанных заболеваний, поскольку сложно набрать участников для повторных исследований.

По ее мнению, «единственный выход из ситуации — изменения в закон об обращении лекарств, отказ от повторных исследований».