Эксперты обсудили проблемы лекарственного обеспечения пациентов с редкими заболеваниями

Эксперты обсудили вопросы организации лекарственного обеспечения орфанных пациентов на федеральном и региональном уровнях, актуальные законодательные инициативы, а также роль бизнеса в формировании рынка орфанных препаратов.

Вице-президент по внедрению новых медицинских технологий компании «Генериум» Дмитрий Кудлай отметил важность поддержки со стороны государства отечественной фармацевтической отрасли в части ценообразования биосимиляров. По мнению эксперта, возвращение понижающего коэффициента до 10% для первого биоаналога орфанного препарата вернет инвестиционную привлекательность и станет толчком для дальнейшего развития отрасли.

«Создать конкурентную обстановку в этом сегменте можно путем пересмотра подходов к расчету понижающего коэффициента, получаемого при исчислении цены на воспроизведенный в России орфанный лекарственный препарат, предусмотрев уменьшение коэффициента на процент, позволяющий достигнуть 90% от цены референтного продукта», – отметил Дмитрий Кудлай.

В качестве второго предложения прозвучала необходимость защищать отечественных производителей орфанных препаратов регуляторным путем. При внесении в перечни ЖНВЛП и 14 ВЗН предлагается фиксировать стоимость курса терапии на уровне не менее чем на 30% дешевле имеющегося в фармобращении орфанного препарата отечественного производства.

«Это позволит уйти от «мнимой» экономии, когда предлагается снижение на 2–3 процента, а затем, после ухода отечественного игрока с рынка, монополист взвинчивает цены», – констатировал эксперт.

Третьим предложением прозвучал тезис о прозрачности переговоров по цене представителей России с монополистами – производителями орфанных препаратов для федеральных закупок.

Отвечая на вопросы о перспективах компании в орфанном секторе, Дмитрий Кудлай отметил, что «Генериум» разработал молекулу для лечения мукополисахаридоза, которая проникает через гематоэнцефалический барьер, что может снизить риски такого существенного недостатка в терапии, как отставание в психическом развитии у детей.

«Это инновационная технология, и подобных практик на сегодня в мире нет», – заключил спикер.

Предложения по результатам «круглого стола» будут направлены для рассмотрения и работы VIII созыву Государственной думы Федерального собрания Российской Федерации. В мероприятии приняли участие президент Национальной ассоциации организаций больных редкими заболеваниями «Генетика», член Экспертного совета Комитета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям Светлана Каримова, руководитель проектного офиса «Редкие (орфанные) болезни» ФГБНУ Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья им. Н.А. Семашко, член Экспертного совета Комитета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям Елена Красильникова, заведующая кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого московского государственного медуниверситета им. И.М. Сеченова Роза Ягудина и другие эксперты.

Материал партнера: «Генериум»