Эксперты Фонда Росконгресс предложили разработать Стратегию лекарственной безопасности России

Стратегию лекарственной безопасности Российской Федерации предложили разработать эксперты Фонда Росконгресс. Об этом говорится в аналитическом обзоре «Химия зависимости», подготовленном проектным офисом «Лекарственная безопасность» экспертной платформы Фонда Росконгресс по здравоохранению – Фонда «РК-Медицина». Авторы исследования подчеркивают необходимость создания единого документа с конкретными целями и ответственными лицами, который переведет существующие регуляторные инструменты в управляемую архитектуру обеспечения лекарственного суверенитета страны.

Импортозависимость в сегменте фармацевтических субстанций

Россия за 15 лет добилась значительных успехов — российские препараты занимают почти половину рынка. Однако 70–75% фармацевтических субстанций (действующих веществ) по-прежнему поступают из Китая, Индии и Европы, о чем сообщает пресс-служба Фонда Росконгресс.

При этом понятие «полный цикл российского производства» на практике не всегда означает то, что следует из названия. Примерно в половине случаев в регистрационных удостоверениях таких препаратов указано как российское, так и импортное сырьё — установить, какое именно применялось при изготовлении конкретной партии, сегодня технически затруднительно.

Кроме того, у 14% наименований из перечня жизненно важных лекарств (ЖНВЛП) российских производителей нет вовсе, и более половины таких препаратов поставляется из недружественных стран. При серьёзном нарушении цепочек поставок часть лекарств может оказаться в дефиците без возможности быстрой замены. Поэтому эксперты настаивают на обеспечении реальной локализации производства субстанций.

Международный опыт и шаги Правительства России

Россия не первая сталкивается с этой проблемой. США, ЕС, Австралия и Япония приступили к её системному решению после пандемии COVID-19. Например, в США создан стратегический резерв субстанций на полгода, а в ЕС принят специальный закон, обязывающий компании раскрывать цепочки поставок сырья.

В свою очередь, Правительство России в апреле 2026 года утвердило перечень из 206 стратегически значимых лекарств, для которых необходимо обеспечить полный производственный цикл.

Пять ключевых направлений для обеспечения суверенитета

Для закрепления в будущей Стратегии лекарственной безопасности авторы обзора предлагают пять основных векторов действий:

• Завершение внедрения системы отслеживания происхождения сырья для каждой конкретной партии препарата.
• Формирование стратегического резерва критически важных фармацевтических субстанций.
• Создание действенных финансовых стимулов для перехода фармпредприятий на российское сырьё.
• Диверсификация пула поставщиков для наиболее критических и уязвимых молекул.
• Активное развитие кооперации академической науки с промышленным производством.