Суббота, 11 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Эксперты FDA разошлись во мнениях по неопиоидному анальгетику компании Durect

17.01.2020
в Новости медицины и фармации

Члены Консультативного комитета FDA проголосовали 6-ю голосами за и 6-ю голосами против рекомендации неопиоидного анальгетика Posimir компании Durect Corp («Дьюрект Корп.»), предназначенного для купирования послеоперационной боли, сообщает агентство Reuters.

У экспертов вызвала определенные вопросы эффективность препарата. Они также выразили озабоченность в связи с тошнотой, рвотой и появлением кровоподтеков в области хирургического вмешательства – симптомами, которые испытывали некоторые пациенты в ходе проведения клинических исследований.

Posimir представляет собой измененную рецептуру анестетика bupivacaine и предназначен для уменьшения болевого синдрома в период до трех дней после хирургического вмешательства.

По словам Абигейл Шобен из Университета штата Огайо, одного из членов Консультативного комитета, проголосовавших против того, чтобы рекомендовать Posimir к одобрению, данный препарат лишь немногим лучше плацебо, что вкупе с потенциальными, пусть и незначительными, проблемами безопасности превращает определение соотношения «польза/риск» в настоящий вызов.

Озабоченность экспертов вызвало и то, что препарат вводится непосредственно в место хирургического разреза. Некоторые из них потребовали проведения дополнительных исследований эффективности и безопасности препарата при внутривенном введении.

Джозеф О’Брайен, руководитель Национального фонда лечения сколиоза из штата Массачусетс, проголосовавший за рекомендацию препарата к одобрению, обосновал свое мнение тем, что, несмотря на всю озабоченность экспертов и несогласованность данных исследований, еще один неопиоидный анальгетик все же необходим.

FDA уже отклонило регистрационную заявку на Posimir в 2014 году, сославшись на недостаточность данных о безопасности.

Члены Консультативного комитета FDA проголосовали 6-ю голосами за и 6-ю голосами против рекомендации неопиоидного анальгетика Posimir компании Durect Corp («Дьюрект Корп.»), предназначенного для купирования послеоперационной боли, сообщает агентство Reuters.

У экспертов вызвала определенные вопросы эффективность препарата. Они также выразили озабоченность в связи с тошнотой, рвотой и появлением кровоподтеков в области хирургического вмешательства – симптомами, которые испытывали некоторые пациенты в ходе проведения клинических исследований.

Posimir представляет собой измененную рецептуру анестетика bupivacaine и предназначен для уменьшения болевого синдрома в период до трех дней после хирургического вмешательства.

По словам Абигейл Шобен из Университета штата Огайо, одного из членов Консультативного комитета, проголосовавших против того, чтобы рекомендовать Posimir к одобрению, данный препарат лишь немногим лучше плацебо, что вкупе с потенциальными, пусть и незначительными, проблемами безопасности превращает определение соотношения «польза/риск» в настоящий вызов.

Озабоченность экспертов вызвало и то, что препарат вводится непосредственно в место хирургического разреза. Некоторые из них потребовали проведения дополнительных исследований эффективности и безопасности препарата при внутривенном введении.

Джозеф О’Брайен, руководитель Национального фонда лечения сколиоза из штата Массачусетс, проголосовавший за рекомендацию препарата к одобрению, обосновал свое мнение тем, что, несмотря на всю озабоченность экспертов и несогласованность данных исследований, еще один неопиоидный анальгетик все же необходим.

FDA уже отклонило регистрационную заявку на Posimir в 2014 году, сославшись на недостаточность данных о безопасности.

Пред.

В 2021 году на базе МГНЦ имени Бочкова появится учебный центр подготовки генетиков

След.

Исследование: Курение снижает способность восстанавливаться после инсульта

СвязанныеСообщения

Новый тест для быстрого выявления возбудителей шигиллеза разработан учеными Роспотребнадзора
Новости медицины и фармации

Новый тест для быстрого выявления возбудителей шигиллеза разработан учеными Роспотребнадзора

11.10.2025
В августе спрос на витамин D вырос на 10%
Новости медицины и фармации

В августе спрос на витамин D вырос на 10%

10.10.2025
Novo Nordisk купила разработчика препарата от жировой болезни печени за 5,2 млрд долларов
Новости медицины и фармации

Novo Nordisk купила разработчика препарата от жировой болезни печени за 5,2 млрд долларов

10.10.2025
След.
Исследование: Курение снижает способность восстанавливаться после инсульта

Исследование: Курение снижает способность восстанавливаться после инсульта

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • The Breast: Diagnosis, Imaging, Management, and Pathology The Breast: Diagnosis, Imaging, Management, and Pathology 342 ₽
  • Medical Books 22 Medical Books 22 342 ₽
  • Основные методы артроскопии плечевого сустава Основные методы артроскопии плечевого сустава 411 ₽
  • Cranial trauma in the Adult Cranial trauma in the Adult 205 ₽

Товары

  • Ребенок до года. Общение и развитие Ребенок до года. Общение и развитие 342 ₽
  • Сердечно-сосудистый континуум. Школа по ХСН Сердечно-сосудистый континуум. Школа по ХСН 342 ₽
  • The Virtual Immunology Lab The Virtual Immunology Lab 479 ₽
  • Infectious Diseases Slides Infectious Diseases Slides 205 ₽
  • Mechanisms in Andropause Mechanisms in Andropause 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Новый тест для быстрого выявления возбудителей шигиллеза разработан учеными Роспотребнадзора
  • В августе спрос на витамин D вырос на 10%
  • Novo Nordisk купила разработчика препарата от жировой болезни печени за 5,2 млрд долларов
  • Хирурги установили «новые» рёбра пациентке, у которой при дыхании легкое выходило за пределы грудной клетки
  • Минздрав определил размер оплаты госзаданий для научных учреждений на 2026-2028 годы
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version