Среда, 29 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Эксперты FDA разошлись во мнениях по неопиоидному анальгетику компании Durect

17.01.2020
в Новости медицины и фармации

Члены Консультативного комитета FDA проголосовали 6-ю голосами за и 6-ю голосами против рекомендации неопиоидного анальгетика Posimir компании Durect Corp («Дьюрект Корп.»), предназначенного для купирования послеоперационной боли, сообщает агентство Reuters.

У экспертов вызвала определенные вопросы эффективность препарата. Они также выразили озабоченность в связи с тошнотой, рвотой и появлением кровоподтеков в области хирургического вмешательства – симптомами, которые испытывали некоторые пациенты в ходе проведения клинических исследований.

Posimir представляет собой измененную рецептуру анестетика bupivacaine и предназначен для уменьшения болевого синдрома в период до трех дней после хирургического вмешательства.

По словам Абигейл Шобен из Университета штата Огайо, одного из членов Консультативного комитета, проголосовавших против того, чтобы рекомендовать Posimir к одобрению, данный препарат лишь немногим лучше плацебо, что вкупе с потенциальными, пусть и незначительными, проблемами безопасности превращает определение соотношения «польза/риск» в настоящий вызов.

Озабоченность экспертов вызвало и то, что препарат вводится непосредственно в место хирургического разреза. Некоторые из них потребовали проведения дополнительных исследований эффективности и безопасности препарата при внутривенном введении.

Джозеф О’Брайен, руководитель Национального фонда лечения сколиоза из штата Массачусетс, проголосовавший за рекомендацию препарата к одобрению, обосновал свое мнение тем, что, несмотря на всю озабоченность экспертов и несогласованность данных исследований, еще один неопиоидный анальгетик все же необходим.

FDA уже отклонило регистрационную заявку на Posimir в 2014 году, сославшись на недостаточность данных о безопасности.

Члены Консультативного комитета FDA проголосовали 6-ю голосами за и 6-ю голосами против рекомендации неопиоидного анальгетика Posimir компании Durect Corp («Дьюрект Корп.»), предназначенного для купирования послеоперационной боли, сообщает агентство Reuters.

У экспертов вызвала определенные вопросы эффективность препарата. Они также выразили озабоченность в связи с тошнотой, рвотой и появлением кровоподтеков в области хирургического вмешательства – симптомами, которые испытывали некоторые пациенты в ходе проведения клинических исследований.

Posimir представляет собой измененную рецептуру анестетика bupivacaine и предназначен для уменьшения болевого синдрома в период до трех дней после хирургического вмешательства.

По словам Абигейл Шобен из Университета штата Огайо, одного из членов Консультативного комитета, проголосовавших против того, чтобы рекомендовать Posimir к одобрению, данный препарат лишь немногим лучше плацебо, что вкупе с потенциальными, пусть и незначительными, проблемами безопасности превращает определение соотношения «польза/риск» в настоящий вызов.

Озабоченность экспертов вызвало и то, что препарат вводится непосредственно в место хирургического разреза. Некоторые из них потребовали проведения дополнительных исследований эффективности и безопасности препарата при внутривенном введении.

Джозеф О’Брайен, руководитель Национального фонда лечения сколиоза из штата Массачусетс, проголосовавший за рекомендацию препарата к одобрению, обосновал свое мнение тем, что, несмотря на всю озабоченность экспертов и несогласованность данных исследований, еще один неопиоидный анальгетик все же необходим.

FDA уже отклонило регистрационную заявку на Posimir в 2014 году, сославшись на недостаточность данных о безопасности.

Пред.

В 2021 году на базе МГНЦ имени Бочкова появится учебный центр подготовки генетиков

След.

Исследование: Курение снижает способность восстанавливаться после инсульта

СвязанныеСообщения

«Справедливая Россия» потребовала ввести федеральные выплаты пенсионерам на покупку лекарств
Новости медицины и фармации

«Справедливая Россия» потребовала ввести федеральные выплаты пенсионерам на покупку лекарств

28.10.2025
Центр кардиоонкологии Сеченовского Университета получил признание Международного общества кардиоонкологов
Новости медицины и фармации

Центр кардиоонкологии Сеченовского Университета получил признание Международного общества кардиоонкологов

28.10.2025
Стало известно, у кого из россиян выше риск заболеть гриппом и его осложнениями
Новости медицины и фармации

Стало известно, у кого из россиян выше риск заболеть гриппом и его осложнениями

28.10.2025
След.
Исследование: Курение снижает способность восстанавливаться после инсульта

Исследование: Курение снижает способность восстанавливаться после инсульта

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Essentials of Radiology Essentials of Radiology 342 ₽
  • Chest X-Ray Interpretation Chest X-Ray Interpretation 274 ₽
  • Педиатрия Национальное руководство Педиатрия Национальное руководство 342 ₽
  • MEISINGER — демонстрационный фильм 2006 MEISINGER - демонстрационный фильм 2006 684 ₽

Товары

  • The American Academy of Pediatric Selected Works The American Academy of Pediatric Selected Works 205 ₽
  • Reumatology Reumatology 342 ₽
  • Endocrinology Books 5 Endocrinology Books 5 342 ₽
  • Herontology Books 2 Herontology Books 2 342 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Soft Tissue Augmentat Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Soft Tissue Augmentat 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Справедливая Россия» потребовала ввести федеральные выплаты пенсионерам на покупку лекарств
  • Центр кардиоонкологии Сеченовского Университета получил признание Международного общества кардиоонкологов
  • Стало известно, у кого из россиян выше риск заболеть гриппом и его осложнениями
  • Jodas Expoim подала за три месяца 24 иска к Минздраву России
  • В Госдуму РФ внесен проект закона о компенсации трат на лекарства для пенсионеров
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version