Эксперты ЕМЕА положительно отозвались о Humira
16 ноября компания «Abbott» сообщила о получении положительного заключения экспертного комитета Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМЕА) относительно одобрения препарата Humira (адалимумаб) для лечения чешуйчатой формы псориаза средней и тяжелой степени тяжести, что стало пятым показанием к применению этого препарата.
Позитивное заключение в значительной степени основано на результатах двух рандомизированных клинических испытаний у взрослых с псориазом. Еврокомиссия примет соответствующее решение в течение 60 дней.
Humira одобрен для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита в США и Европе. FDA в настоящее время рассматривает заявку относительно применения препарата адалимумаба при псориазе (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 14 (585) от 9.04.2007 г.).
Адалимумаб представляет собой естественные для организма антитела, блокирующие фактор некроза опухоли-α. К настоящему времени Humira получил разрешение на маркетинг в 73 странах (в Украине — пока не зарегистрирован).
