Экспертный совет FDA вынес положительное решение по препарату tasimelteon
Акции американской биофармацевтической компании Vanda Pharmaceuticals выросли на 88% после того, как экспертный совет FDA вынес положительное решение по безопасности и эффективности препарата для лечения синдрома нарушения суточного цикла сна (non-24-hour disorder) tasimelteon у полностью слепых пациентов и рекомендовал его к одобрению, сообщает FirstWord Pharma. От этого заболевания страдают более 95 тыс. слепых американцев.
Препарат помогает пациентам синхронизировать свои внутренние часы к 24-часовому циклу.
В июле 2013 г. tasimelteon получил статус приоритетного рассмотрения.
Ожидается, что FDA примет окончательное решение по препарату до 31 января 2014 г.
