Экспертный совет EMA рекомендовал одобрение препарата для лечения алкогольной зависимости
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарата для снижения потребления алкоголя у взрослых с алкогольной зависимостью Selincro (nalmefene), разработанный датской фармацевтической компанией Lundbeck, сообщает FirstWord Pharma.
В компании заявили, что после одобрения препарат, как ожидается, появится в ряде европейских стран к середине 2013 г. Он будет применяться в составе комплексной терапии, которая включает также психологическую поддержку и другие меры.
Решение CHMP основано на результатах трех клинических испытаний, в ходе которых у участников, получавших Selincro, наблюдалось более чем 40%-е снижение потребления алкоголя в течение первого месяца и более чем 60%-е через 6 или 12 месяцев.
Исполнительный директор Lundbeck Ульф Виинберг полагает, что после лонча в Европе компания может начать консультации с регуляторными органами в других странах, в т.ч. США, Японии, Южной Корее и Китае. По мнению менеджера по маркетингу Selincro Андреаса Эггерта, в 1-й половине 2013 г. компания направит заявку на одобрение препарата в России.
