Экспертная группа FDA проголосовала за отказ в регистрации противоопухолевого препарата

Препарат Yondelis (trabectedin) компаний Zeltia SA и J&J для лечения рака яичников не должна быть одобрен, поскольку риск влияния на сердца и токсического воздействия на печень перевешивают его ограниченные возможности держать болезнь под контролем, заявили представители экспертной группы FDA. За рекомендацию агентству отказать в регистрации препарата было подано 14 голосов против 1. Обычно, хотя и не всегда, FDA следует советам экспертов.
Однако если для одного из гигантов в области здравоохранения J&J данный отказ будет не существенным, для испанской биотехнологической компании Zeltia это будет крупной неудачей.
Аналитик JP Morgan Майкл Вайнштейн сообщил о том, что он удалил Yondelis из прогноза по J&J, хотя ранее предполагал, что продажи препарата в 2012 г. могут достичь 275 млн долл. США.