Экспертиза досье на Фризиум займет у Минздрава не более 6 месяцев
Экспертиза регистрационного досье на психотропный препарат Фризиум началась в октябре 2019 года после подачи производителем документов в Минздрав. В декабре, по заявлению Максимкиной, будут сданы образцы лекарственного средства, а затем в течение трех месяцев будет проведена экспертиза.
В случае, если у Минздрава не возникнет дополнительных вопросов к Sanofi, Фризиуму к марту 2020 года вернут истекшую в 1997-м российскую регистрацию.
Летом 2019 года посылки с Фризиумом, заказанным матерями неизлечимо больных детей через интернет, были дважды арестованы, а сами заказавшие могли стать фигурантами уголовного дела за обращение не зарегистрированного в России и психотропного препарата.
В августе 2019 года Sanofi заявила о намерении восстановить утраченную Фризиумом российскую регистрацию. Тогда же министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова сообщила о возможной ускоренной процедуре рассмотрения заявки Sanofi, однако позднее стало известно, что регистрация займет стандартные 160 рабочих дней с момента подачи заявки – в конце сентября 2019 года.
В настоящее время Фризиум, как и другие паллиативные препараты, ввозится в Россию по определенному правительственными постановлениями регламенту закупки незарегистрированных лекарственных средств. Оператором импорта является «Московский эндокринный завод». Закупка первой партии препаратов, рассчитанной на лечение 540 детей, уже подходит к концу. Директор фонда «Дом с маяком» Лида Мониава 27 ноября 2019 года сообщила о том, что в незарегистрированных препаратах по-прежнему нуждаются по меньшей мере 600 детей.
