Среда, 10 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Экспертам запретят бесконечно вносить изменения в регистрационные удостоверения

11.12.2019
в Новости медицины и фармации

Процедура регистрации лекарств, в особенности инновационных, будет упрощена. А экспертам запретят вносить изменения в регистрационные удостоверения больше одного раза.

Об этом заявил депутат Госдумы, председатель подкомитета по вопросам обращения лекарственных средств, развитию фармацевтической и медицинской промышленности Комитета по охране здоровья Александр Петров сегодня в ходе «круглого стола» в «Парламентской газете».

По словам депутата, предстоит пересмотреть порядок регистрации лекарственных препаратов в части работы эксперта. Нельзя, чтобы он до бесконечности делал замечания и «играл с производителем в футбол». Следует законодательно закрепить, что эксперт делает это однократно, и если недостатки устранены, больше он не вправе предъявлять какие-то еще претензии и тормозить процесс выдачи регистрационного удостоверения.

Изменения коснутся и ввода в оборот инновационных медикаментов. Сегодня в законе №61 «Об обращении лекарственных средств», в статье 26, говорится, что «ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств» применяется в отношении орфанных лекарственных препаратов», при этом все остальные нозологии исключены, что в корне неправильно.

«Мы сделаем определение «инновационных лекарственных препаратов» и установим, что если первая и вторая фазы клинических исследований пройдены и эффективность и безопасность подтверждены, то третью фазу можно будет проводить в пострегистрационный период, — рассказал Александр Петров. — Более того, у Минздрава должны быть сайты, чтобы любой человек с соответствующим заболеванием мог записаться на участие в этой программе для получения ускоренного доступа».

Наконец, стоит сделать бессрочными регистрационные удостоверения на проверенные временем иностранные препараты, чтобы не сталкиваться с ситуацией, когда срок действия одного удостоверения истек, новый документ не получен, возникает дефектура, а люди не могут получить необходимую лекарственную помощь.

В весеннюю сессию депутаты Госдумы намерены обсудить законопроекты о производстве субстанций в соответствии со стандартами GMP и о маркировке БАД.

«На мой взгляд, ее надо было вводить раньше маркировки лекарственных препаратов», — заявил депутат и добавил, что на рынке БАД фальсификатов множество.

Процедура регистрации лекарств, в особенности инновационных, будет упрощена. А экспертам запретят вносить изменения в регистрационные удостоверения больше одного раза.

Об этом заявил депутат Госдумы, председатель подкомитета по вопросам обращения лекарственных средств, развитию фармацевтической и медицинской промышленности Комитета по охране здоровья Александр Петров сегодня в ходе «круглого стола» в «Парламентской газете».

По словам депутата, предстоит пересмотреть порядок регистрации лекарственных препаратов в части работы эксперта. Нельзя, чтобы он до бесконечности делал замечания и «играл с производителем в футбол». Следует законодательно закрепить, что эксперт делает это однократно, и если недостатки устранены, больше он не вправе предъявлять какие-то еще претензии и тормозить процесс выдачи регистрационного удостоверения.

Изменения коснутся и ввода в оборот инновационных медикаментов. Сегодня в законе №61 «Об обращении лекарственных средств», в статье 26, говорится, что «ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств» применяется в отношении орфанных лекарственных препаратов», при этом все остальные нозологии исключены, что в корне неправильно.

«Мы сделаем определение «инновационных лекарственных препаратов» и установим, что если первая и вторая фазы клинических исследований пройдены и эффективность и безопасность подтверждены, то третью фазу можно будет проводить в пострегистрационный период, — рассказал Александр Петров. — Более того, у Минздрава должны быть сайты, чтобы любой человек с соответствующим заболеванием мог записаться на участие в этой программе для получения ускоренного доступа».

Наконец, стоит сделать бессрочными регистрационные удостоверения на проверенные временем иностранные препараты, чтобы не сталкиваться с ситуацией, когда срок действия одного удостоверения истек, новый документ не получен, возникает дефектура, а люди не могут получить необходимую лекарственную помощь.

В весеннюю сессию депутаты Госдумы намерены обсудить законопроекты о производстве субстанций в соответствии со стандартами GMP и о маркировке БАД.

«На мой взгляд, ее надо было вводить раньше маркировки лекарственных препаратов», — заявил депутат и добавил, что на рынке БАД фальсификатов множество.

Пред.

ФАС будет оперативно передавать информацию о картелях МВД и ФСБ

След.

Снизить риск рака возможно только в случае полного отказа от алкоголя

СвязанныеСообщения

Более 6,2 млн единиц лекарственных средств поставила «Велфарм‑Групп» для Департамента здравоохранения Москвы
Новости медицины и фармации

Более 6,2 млн единиц лекарственных средств поставила «Велфарм‑Групп» для Департамента здравоохранения Москвы

09.09.2025
Открыт новый Консультативно‑диагностический центр НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина
Новости медицины и фармации

Открыт новый Консультативно‑диагностический центр НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина

09.09.2025
Космический полет ускоряет старение гемопоэтических стволовых клеток человека
Новости медицины и фармации

Космический полет ускоряет старение гемопоэтических стволовых клеток человека

09.09.2025
След.
Снизить риск рака возможно только в случае полного отказа от алкоголя

Снизить риск рака возможно только в случае полного отказа от алкоголя

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • The American Academy of Pediatric Selected Works The American Academy of Pediatric Selected Works 205 ₽
  • Statistics &  Science work Books Statistics & Science work Books 342 ₽
  • Atlas of the Human Brain Atlas of the Human Brain 342 ₽
  • Fibers and Polymers 2000-2010 Fibers and Polymers 2000-2010 342 ₽

Товары

  • Организация медицинской помощи по профилактике передачи ВИЧ от м Организация медицинской помощи по профилактике передачи ВИЧ от м 342 ₽
  • 3 М. Конгресс «Современные технологии в травматологии и ортопеди 3 М. Конгресс "Современные технологии в травматологии и ортопеди 4,106 ₽
  • e-EROS Encyclopedia of Reagents for Organic Synthesis e-EROS Encyclopedia of Reagents for Organic Synthesis 205 ₽
  • Pituitary adenomas Pituitary adenomas 342 ₽
  • Неотложная первая помощь Неотложная первая помощь 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Более 6,2 млн единиц лекарственных средств поставила «Велфарм‑Групп» для Департамента здравоохранения Москвы
  • Открыт новый Консультативно‑диагностический центр НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина
  • Космический полет ускоряет старение гемопоэтических стволовых клеток человека
  • Sinocare стала победителем офсета на локализацию систем мониторинга глюкозы за 2,5 млрд рублей
  • Депутаты предложили отдавать товары покупателям бесплатно за неверные ценники
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version