Эксперт: с 1 января 2021 года национальная процедура регистрации лекарств отомрет

Существование параллельно двух процедур регистрации лекарственных препаратов: национальной и единой в рамках ЕАЭС — будет существовать до 2021 года. По словам зам. начальника отдела координации формирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Дмитрия Рождественского, инициатором этой нормы выступил фармбизнес.

Выступая на фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ, Дмитрий Рождественский отметил, что с 1 января 2021 года национальная процедура регистрации отомрет. Если компания захочет остаться на одном рынке, при регистрации нужно будет указать одну страну, но в любом случае, регистрация пойдет уже по правилам союза. Препараты с национальной регистрацией смогут обращаться на рынке лишь до 2025 года. Если до этого срока компания не привела досье в соответствие с правилами союза, лекарственные препараты покинут рынок, объяснил Дмитрий Рождественский. При этом эксперт подчеркнул, что старт единой процедуры регистрации лекарств по правилам ЕАЭС был определен — 1 января 2016.

«Когда она реально заработает? Когда сторону найдут в себе силы договориться», — заявил Д. Рождественский.