Эксперт: Проект поправок в 61-ФЗ требует существенной доработки

3 апреля Минэкономразвития России объявил публичные консультации по законопроекту «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1 части второй Налогового кодекса Российской Федерации.

Председатель Совета директоров компании BIOCAD Дмитрий Морозов считает, что «проект поправок в 61-ФЗ требует существенной доработки. Пока Минздрав внес только косметические изменения. ФАС уже не подержала проект и я думаю, что Минпромторг и Минэкономразвития также выступят с рядом замечаний. Дискуссия продолжится в уже Правительстве РФ».

Как заявляла ранее директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Елена Максимкина, перед внесением законопроекта в Правительство РФ будет постатейное согласование с экспертным сообществом. По ее словам, Минздрав работает также над подзаконными нормативно-правовыми актами. Планируется, что их будет 15. Эти документы касаются детализации отдельных процедур и порядка проведения экспертиз.

В конце апреля, согласно плану, законопроект должен быть внесен в Правительство РФ.