Эксперт: препараты, зарегистрированные по правилам ЕАЭС, будут проходить в России экспертизу взаимозаменяемости

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Ekspert-preparaty-zaregistrirovannye-po-pravilam-EAES-budut-prohodit-v-Rossii-ekspertizu-vzaimozamenyaemosti.html» data-thanx=»true»>

Как сообщил начальник отдела координации работ в сфере обращения ЛС и медизделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Рождественский, в настоящий момент Казахстан подал тринадцать заявлений — шесть на регистрацию и семь на приведение регистрационных процедур в соответствие. Кроме того, одно досье на регистрацию и одно на приведение процедур в соответствие подала Белоруссия.

С мая 2017 года формально появилась возможность проводить регистрационные процедуры по правилам ЕАЭС, напомнила начальник контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Екатерина Рычихина. «Но на сегодняшний день ни одно досье в наше экспертное учреждение на проведение экспертизы в соответствии с правилами не поступило», — уточнила она.

«Очевидно, что препараты, которые регистрируются по правилам Союза, будут проходить в России процедуру экспертизы взаимозаменяемости, — добавила эксперт. – Ее порядок должен быть установлен постановлением правительства».

Почти год назад НЦЭСМП закончил исследование в отношении определения взаимозаменяемости всех лекарственных препаратов, зарегистрированных в России – почти 14 тысяч ЛП. При этом экспертизе на взаимозаменяемость подлежали только 32% лекарств, отметила Екатерина Рычихина. Среди них установлено 52% взаимозаменяемых.