Среда, 3 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Эксперт предупредила о рисках необоснованных проверок в фарме из-за приказа Минздрава

30.01.2020
в Новости медицины и фармации

Проект приказа Минздрава об основаниях для внеплановых проверок фармпроизводителей и аптек грозит необоснованными визитами контролеров. Об этом «ФВ» рассказала исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических объединений (СПФО) Лилия Титова. Она предлагает уточнить список обоснований для проверки.

До 20 февраля 2020 года Минздрав должен утвердить индикаторы риска нарушения обязательных требований. Их нарушение грозит внеплановыми проверок производителей лекарств и аптек со стороны Росздравнадзора. Об этом говорится в Постановлении Правительства РФ №1433 от 09.11.2019 г.

Проект приказа Минздрав опубликовал в начале января. В документе приведены десять причин внеплановых проверок. Среди них:

  • неоднократные предостережения о недопустимости нарушения в адрес фармпроизводителя,
  • отсутствие информации об ответственном лице за систему качества,
  • жалобы в Росздравнадзор от физ- и юрлиц о возможных отклонениях по качеству лекарства,
  • информация в интернете и СМИ о проблемах безопасности при применении лекарств или об обращении в России препаратов, не соответствующих установленным требованиям к качеству.

В проекте приказа учтены причины проверок в последние годы, отметила Титова. Но без конкретизации формулировок приказа рынку грозят необоснованные проверки, уверена эксперт.

Титова предлагает уточнить фразу «неоднократное направление в адрес юридического лица предостережений». Участники рынка должны понимать, при каком точно числе им ждать внеплановой проверки.

Другой «подводный камень» в документе — обоснования проверок жалобами граждан в Росздравнадзор на качества ЛС.

Потребитель может быть недоволен лечебным действием препарата, несмотря на то, что терапевтический эффект зависит от индивидуальных особенностей организма, указывает Титова. «Логично, чтобы по подобным жалобам проводилась оценка качества лекарственных препаратов и в случае, если выявлены отклонения, принимались ответные меры», — пояснила эксперт.

Приказ Минздрава может стать инструментом недобросовестной конкуренции, добавила исполнительный директор СПФО. Если по каждому подобному обращению вести внеплановую проверку, то работа Росздравнадзора превратится в «сплошное инспектирование» фармпроизводителей и аптек, считает Титова. Это не улучшит качество лекарственных препаратов, но скажется негативно на работе аптек и производителей.

Проект приказа Минздрава об основаниях для внеплановых проверок фармпроизводителей и аптек грозит необоснованными визитами контролеров. Об этом «ФВ» рассказала исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических объединений (СПФО) Лилия Титова. Она предлагает уточнить список обоснований для проверки.

До 20 февраля 2020 года Минздрав должен утвердить индикаторы риска нарушения обязательных требований. Их нарушение грозит внеплановыми проверок производителей лекарств и аптек со стороны Росздравнадзора. Об этом говорится в Постановлении Правительства РФ №1433 от 09.11.2019 г.

Проект приказа Минздрав опубликовал в начале января. В документе приведены десять причин внеплановых проверок. Среди них:

  • неоднократные предостережения о недопустимости нарушения в адрес фармпроизводителя,
  • отсутствие информации об ответственном лице за систему качества,
  • жалобы в Росздравнадзор от физ- и юрлиц о возможных отклонениях по качеству лекарства,
  • информация в интернете и СМИ о проблемах безопасности при применении лекарств или об обращении в России препаратов, не соответствующих установленным требованиям к качеству.

В проекте приказа учтены причины проверок в последние годы, отметила Титова. Но без конкретизации формулировок приказа рынку грозят необоснованные проверки, уверена эксперт.

Титова предлагает уточнить фразу «неоднократное направление в адрес юридического лица предостережений». Участники рынка должны понимать, при каком точно числе им ждать внеплановой проверки.

Другой «подводный камень» в документе — обоснования проверок жалобами граждан в Росздравнадзор на качества ЛС.

Потребитель может быть недоволен лечебным действием препарата, несмотря на то, что терапевтический эффект зависит от индивидуальных особенностей организма, указывает Титова. «Логично, чтобы по подобным жалобам проводилась оценка качества лекарственных препаратов и в случае, если выявлены отклонения, принимались ответные меры», — пояснила эксперт.

Приказ Минздрава может стать инструментом недобросовестной конкуренции, добавила исполнительный директор СПФО. Если по каждому подобному обращению вести внеплановую проверку, то работа Росздравнадзора превратится в «сплошное инспектирование» фармпроизводителей и аптек, считает Титова. Это не улучшит качество лекарственных препаратов, но скажется негативно на работе аптек и производителей.

Пред.

Коронавирус. Как распространяется эпидемия

След.

Михаил Мурашко принял участие в расширенном заседании Комитета Совета Федерации по социальной политике

СвязанныеСообщения

Рост выручки ПРОМОМЕД составил 82%
Новости медицины и фармации

Рост выручки ПРОМОМЕД составил 82%

02.09.2025
Онкострахование молодеет: россияне начинают защищаться от рака в возрасте 30 лет
Новости медицины и фармации

Онкострахование молодеет: россияне начинают защищаться от рака в возрасте 30 лет

02.09.2025
Проект критериев включения лекарств в список СЗЛС представлен для общественного обсуждения
Новости медицины и фармации

Проект критериев включения лекарств в список СЗЛС представлен для общественного обсуждения

02.09.2025
След.
Михаил Мурашко принял участие в расширенном заседании Комитета Совета Федерации по социальной политике

Михаил Мурашко принял участие в расширенном заседании Комитета Совета Федерации по социальной политике

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medical Imaging and RadioTherapy: MRI, NMR, CT, X-Ray, Ultrasoun Medical Imaging and RadioTherapy: MRI, NMR, CT, X-Ray, Ultrasoun 342 ₽
  • Generalized and partial SZ video Generalized and partial SZ video 342 ₽
  • Pediatrics Books 5 Pediatrics Books 5 342 ₽
  • Энциклопедия лекарственных растений 2 Энциклопедия лекарственных растений 2 205 ₽

Товары

  • Paediatric respiratory examination Paediatric respiratory examination 479 ₽
  • Elements of Chemical Reaction Engineering 3 Edition Elements of Chemical Reaction Engineering 3 Edition 342 ₽
  • Библиотека химика-органика Библиотека химика-органика 411 ₽
  • Цигун-терапия. Лицо без морщин. Древний косметический самомассаж Цигун-терапия. Лицо без морщин. Древний косметический самомассаж 342 ₽
  • Handbook of Stem Cells Handbook of Stem Cells 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Рост выручки ПРОМОМЕД составил 82%
  • Онкострахование молодеет: россияне начинают защищаться от рака в возрасте 30 лет
  • Проект критериев включения лекарств в список СЗЛС представлен для общественного обсуждения
  • Бионические протезы попали в перечень «второй лишний»
  • Препарат Novo Nordisk превзошел конкурента от Eli Lilly в снижении риска инфаркта и инсульта
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version