Суббота, 5 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Эксперт: предприятия Белоруссии вынуждены глубоко изучать российский опыт внедрения маркировки

06.03.2018
в Новости медицины и фармации

Фото: Игорь Чунусов

К ноябрю 2018 года страны-участницы ЕАЭС должна ратифицировать соглашение «О маркировке товаров средствами идентификации в ЕАЭС», подписанное 2 февраля. Об этом в ходе фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ сообщила Наталья Ляхова (на фото), заместитель директора Департамента таможенно-тарифного и нетарифного регулирования ЕЭК.

Ждать бессмысленно

Работа по созданию соглашения о маркировке интенсивно велась в ЕЭК в прошлом году. Цель 2018 г. – закончить внутригосударственные процедуры по ратификации документа.

Как пояснила Наталья Ляхова, эксперты комиссии разработали максимально рамочный документ. Как указано в самом документе, при принятии решения о введении маркировки товаров Совет комиссии утверждает перечень таких товаров с указанием их кодов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза. При этом ЕЭК не исключает, что «рано или поздно соглашение будет распространяться и на ЛС», – добавила Наталья Ляхова.

Кроме того, эксперт подчеркнула, что каждая страна имеет возможность подать свои предложения о том, какая система маркировки должна существовать на едином рынке. Не факт, что будет утверждена система, разработанная и применяемая в РФ.

«Пока единого нормативного документа позволяющего внедрять маркировку в ЕАЭС, нет. Ратификация соглашения запланирована на ноябрь 2018 года, поэтому ждать, что маркировка в ЕАЭС появится в 2018 году, бессмысленно», – сказала Наталья Ляхова.

Вынуждены смотреть на Россию

По мнению представителей стран–участниц ЕАЭС, Россия идет к маркировке семимильными шагами, государства-союзники с напряжением следят за процессом. Как отметила Людмила Реутская, начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Минздрава Республики Беларусь, национальная Академия наук разработала концепцию маркировки и настаивает на том, чтобы в первую очередь пилот состоялся на ЛС. Но республиканский Минздрав выступает против.

«Благодаря жестким требованиям законодательства на рынке в Республике Беларусь в течение 15 лет не наблюдается фальсифицированных ЛС. Поэтому пусть пилотный проект будет обкатан на других товарах», – объяснила Людмила Реутская.

При этом она констатировала, что ориентированные на экспорт фармпредприятия республики вынуждены внимательно изучать российский опыт.

«На сегодняшний день наши предприятия, которые поставляют свою продукцию в РФ, вынуждены глубоко изучать опыт России, пытаться попасть в пилотный проект за свои деньги, не за бюджетные, к сожалению. Один из наших крупнейших заводов посчитал, что переоснащение одной линии стоит около 100 тыс. евро. Но выхода нет, если хочешь продавать в Россию – то вынужден заниматься переоснащением», – добавила представитель Белоруссии.

Требуется единство

Страны-союзницы выступают за то, чтобы система прослеживаемости была универсальной, единой для всего союза. «В рамках ЕАЭС возможен универсальный подход, если мы договоримся о правилах структурирования информации. Наша позиция – нам лучше присоединиться к глобальным процессам, где все участники договариваются о единых правилах по маркировке», – пояснила позицию Кыргызской Республики Мариям Джанкорозова, начальник Управления организации фармацевтической деятельности департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Минздрава Кыргызстана.

Мы подумаем

Вопрос, который волнует российский бизнес в связи с переходом на систему маркировки ЛС, – как страны ЕАЭС будут относиться к изменениям в макете упаковки, связанным с нанесением маркировки. Российские регуляторы обещают согласовывать изменения быстро, при этом определено, в каких случаях изменения необходимо внести, а в каких нет.

«Наши процедуры выгодно отличаются по срокам. Но этот вопрос мы не обсуждали в рамках нашей рабочей группы», – сказала Людмила Реутская.

В свою очередь Казахстан видит в этой ситуации много сложностей.

«Возникает много вопросов, когда в силу каких-то особенностей на препарате стоит технологический код. Мы вынуждены заворачивать эти препараты. Вопрос требует доработки, в случае сомнения мы всегда включаем презумпцию виновности», – пояснил Болат Жантуриев, заместитель гендиректора национального центра экспертизы ЛС, изделий медицинского назначения и медицинской техники Казахстана.

Фото: Игорь Чунусов

К ноябрю 2018 года страны-участницы ЕАЭС должна ратифицировать соглашение «О маркировке товаров средствами идентификации в ЕАЭС», подписанное 2 февраля. Об этом в ходе фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ сообщила Наталья Ляхова (на фото), заместитель директора Департамента таможенно-тарифного и нетарифного регулирования ЕЭК.

Ждать бессмысленно

Работа по созданию соглашения о маркировке интенсивно велась в ЕЭК в прошлом году. Цель 2018 г. – закончить внутригосударственные процедуры по ратификации документа.

Как пояснила Наталья Ляхова, эксперты комиссии разработали максимально рамочный документ. Как указано в самом документе, при принятии решения о введении маркировки товаров Совет комиссии утверждает перечень таких товаров с указанием их кодов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза. При этом ЕЭК не исключает, что «рано или поздно соглашение будет распространяться и на ЛС», – добавила Наталья Ляхова.

Кроме того, эксперт подчеркнула, что каждая страна имеет возможность подать свои предложения о том, какая система маркировки должна существовать на едином рынке. Не факт, что будет утверждена система, разработанная и применяемая в РФ.

«Пока единого нормативного документа позволяющего внедрять маркировку в ЕАЭС, нет. Ратификация соглашения запланирована на ноябрь 2018 года, поэтому ждать, что маркировка в ЕАЭС появится в 2018 году, бессмысленно», – сказала Наталья Ляхова.

Вынуждены смотреть на Россию

По мнению представителей стран–участниц ЕАЭС, Россия идет к маркировке семимильными шагами, государства-союзники с напряжением следят за процессом. Как отметила Людмила Реутская, начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Минздрава Республики Беларусь, национальная Академия наук разработала концепцию маркировки и настаивает на том, чтобы в первую очередь пилот состоялся на ЛС. Но республиканский Минздрав выступает против.

«Благодаря жестким требованиям законодательства на рынке в Республике Беларусь в течение 15 лет не наблюдается фальсифицированных ЛС. Поэтому пусть пилотный проект будет обкатан на других товарах», – объяснила Людмила Реутская.

При этом она констатировала, что ориентированные на экспорт фармпредприятия республики вынуждены внимательно изучать российский опыт.

«На сегодняшний день наши предприятия, которые поставляют свою продукцию в РФ, вынуждены глубоко изучать опыт России, пытаться попасть в пилотный проект за свои деньги, не за бюджетные, к сожалению. Один из наших крупнейших заводов посчитал, что переоснащение одной линии стоит около 100 тыс. евро. Но выхода нет, если хочешь продавать в Россию – то вынужден заниматься переоснащением», – добавила представитель Белоруссии.

Требуется единство

Страны-союзницы выступают за то, чтобы система прослеживаемости была универсальной, единой для всего союза. «В рамках ЕАЭС возможен универсальный подход, если мы договоримся о правилах структурирования информации. Наша позиция – нам лучше присоединиться к глобальным процессам, где все участники договариваются о единых правилах по маркировке», – пояснила позицию Кыргызской Республики Мариям Джанкорозова, начальник Управления организации фармацевтической деятельности департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Минздрава Кыргызстана.

Мы подумаем

Вопрос, который волнует российский бизнес в связи с переходом на систему маркировки ЛС, – как страны ЕАЭС будут относиться к изменениям в макете упаковки, связанным с нанесением маркировки. Российские регуляторы обещают согласовывать изменения быстро, при этом определено, в каких случаях изменения необходимо внести, а в каких нет.

«Наши процедуры выгодно отличаются по срокам. Но этот вопрос мы не обсуждали в рамках нашей рабочей группы», – сказала Людмила Реутская.

В свою очередь Казахстан видит в этой ситуации много сложностей.

«Возникает много вопросов, когда в силу каких-то особенностей на препарате стоит технологический код. Мы вынуждены заворачивать эти препараты. Вопрос требует доработки, в случае сомнения мы всегда включаем презумпцию виновности», – пояснил Болат Жантуриев, заместитель гендиректора национального центра экспертизы ЛС, изделий медицинского назначения и медицинской техники Казахстана.

Пред.

FDA выявила нарушения еще на одном предприятии Aurobindo

След.

На «АКРИХИНе» локализовано производство сахароснижающего препарата MSD

СвязанныеСообщения

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
Новости медицины и фармации

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»

05.07.2025
Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
Новости медицины и фармации

Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще

05.07.2025
ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
В мире

ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов

04.07.2025
След.
На «АКРИХИНе» локализовано производство сахароснижающего препарата MSD

На «АКРИХИНе» локализовано производство сахароснижающего препарата MSD

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Understanding the Human Body — 1 — Cardiovascular system Understanding the Human Body - 1 - Cardiovascular system 547 ₽
  • Procedural Skills (2 CD) Procedural Skills (2 CD) 479 ₽
  • Emergency Books 2 Emergency Books 2 342 ₽
  • Appleton and Lange’s obstetrician’s library Appleton and Lange's obstetrician's library 479 ₽

Товары

  • Lippincott-Raven Interactive Anesthesia Library v2.0 Lippincott-Raven Interactive Anesthesia Library v2.0 205 ₽
  • Fundamentals of Diagnostic Radiology Fundamentals of Diagnostic Radiology 342 ₽
  • Nanotechnology Books Nanotechnology Books 342 ₽
  • Oski Pediatrics — Principles and Practice Oski Pediatrics - Principles and Practice 342 ₽
  • MRI made easy MRI made easy 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
  • Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
  • ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
  • Кола vs. почки: как сладкая газировка превращается в камни
  • Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version