Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

ЕК предоставила условное разрешение на продажу препарата Amgen для лечения НМРЛ

12.01.2022
в Новости медицины и фармации
ЕК предоставила условное разрешение на продажу препарата Amgen для лечения НМРЛ


Европейская комиссия (ЕК) предоставила условное торговое разрешение на соторасиб компании Amgen для лечения взрослых пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией G12C в гене KRAS, у которых наблюдалось развитие заболевания после предшествующей линии терапии. Информирует PMLiVE.

Amgen объявила, что решение Еврокомиссии последовало за рекомендацией об одобрении, выданной Комитетом по лекарственным средствам для человека (CHMP) на основании положительных результатов II фазы клинического испытания CodeBreaK 100 NSCLC.

При пероральном приеме соторасиба 1 раз в день был продемонстрирован положительный профиль безопасности с глубокой и устойчивой противоопухолевой активностью у пациентов с диагнозом местно-распространенный или метастатический НМРЛ с мутацией G12C в гене KRAS.

Программа клинической разработки препарата соторасиб CodeBreaK предназначена для изучения пациентов с НМРЛ с прогрессирующей плотной опухолью с мутацией G12C в гене KRAS, чтобы решить проблему отсутствия медицинского обеспечения для лечения этих видов рака.

В мае 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило соторасибу ускоренное одобрение, в результате чего препарат Amgen стал первым в своем роде ингибитором KRAS G12C, получившим разрешение регулирующих органов.

ЕК предоставила условное разрешение на продажу препарата Amgen для лечения НМРЛ


Европейская комиссия (ЕК) предоставила условное торговое разрешение на соторасиб компании Amgen для лечения взрослых пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией G12C в гене KRAS, у которых наблюдалось развитие заболевания после предшествующей линии терапии. Информирует PMLiVE.

Amgen объявила, что решение Еврокомиссии последовало за рекомендацией об одобрении, выданной Комитетом по лекарственным средствам для человека (CHMP) на основании положительных результатов II фазы клинического испытания CodeBreaK 100 NSCLC.

При пероральном приеме соторасиба 1 раз в день был продемонстрирован положительный профиль безопасности с глубокой и устойчивой противоопухолевой активностью у пациентов с диагнозом местно-распространенный или метастатический НМРЛ с мутацией G12C в гене KRAS.

Программа клинической разработки препарата соторасиб CodeBreaK предназначена для изучения пациентов с НМРЛ с прогрессирующей плотной опухолью с мутацией G12C в гене KRAS, чтобы решить проблему отсутствия медицинского обеспечения для лечения этих видов рака.

В мае 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило соторасибу ускоренное одобрение, в результате чего препарат Amgen стал первым в своем роде ингибитором KRAS G12C, получившим разрешение регулирующих органов.

Тэги: amgenchmpпрогрессирующий немелкоклеточный рак легкогопрепарат amgen для лечения нмрлнмрл с мутацией g12c в гене krasклиническое испытание codebreak 100 nsclcевропейская комиссияеврокомиссияексоторасиб
Пред.

Почему пропадает или меняется вкус еды после COVID-19 — новое исследование

След.

Рекрутеры посчитали зарплаты заведующих аптеками в 30 городах России

СвязанныеСообщения

Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле
Новости медицины и фармации

Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле

25.06.2025
ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц
Новости медицины и фармации

ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц

25.06.2025
пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ
Новости медицины и фармации

пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ

25.06.2025
След.
Рекрутеры посчитали зарплаты заведующих аптеками в 30 городах России

Рекрутеры посчитали зарплаты заведующих аптеками в 30 городах России

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Аллергология и иммунология Национальное руководство Аллергология и иммунология Национальное руководство 342 ₽
  • Emory Comprehensive Board Review In Internal Medicine Emory Comprehensive Board Review In Internal Medicine 342 ₽
  • Alternative Medicine The Evidence Alternative Medicine The Evidence 411 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books 8 Gynecology and Obstetrics Books 8 684 ₽

Товары

  • Nursing Books 3 Nursing Books 3 342 ₽
  • Dambro: Griffith’s 5 Minute Clinical Consult 2001-2002 Dambro: Griffith's 5 Minute Clinical Consult 2001-2002 205 ₽
  • Infectious Diseases Slides Infectious Diseases Slides 205 ₽
  • Braunwald atlas of Heart Diseases Braunwald atlas of Heart Diseases 342 ₽
  • Infectious diseases books 2 Infectious diseases books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле
  • ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц
  • пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ
  • Президент поручил адаптировать инвестплатформу под поддержку инновационной фармы
  • Правительство распространило налоговую льготу по НДС на новые виды медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version