Понедельник, 13 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации В мире

Eisai вытащит лекарство от ожирения Belviq с полок в США после того, как FDA отметит риск заболевания раком

18.02.2020
в В мире, Новости медицины и фармации

Когда в 2016 году Eisai подхватил компанию Belviq, которая боролась с ожирением, он знал, что ему придется отказаться от этой работы на хронически неэффективном рынке. Но теперь, после многих лет борьбы, путешествие препарата может закончиться.

По просьбе FDA, Eisai будет вытащить Belviq и Belviq XR с полок в США. Движение идет после FDA Помеченные более высокий уровень диагнозов рака у пациентов, получавших препарат в рамках постмаркетингового исследования, оценивающего сердечно-сосудистые риски.

В январе администрация предупреждала потребителям, что более четырехлетнее исследование, запрошенное после одобрения Belviq в 2012 году, показало возможную связь с повышенным риском рака у пациентов с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или несколькими факторами риска.

В этом исследовании, получившем название Camellia-Timi-61, у 7,7% пациентов, принимавших Belviq, был диагностирован рак, по сравнению с 7,1% пациентов в группе плацебо. FDA попросило Eisai вытащить препарат, утверждая, что «риски (Belviq) перевешивают его преимущества на основе нашего полного обзора результатов рандомизированного клинического испытания, оценивающего безопасность».

Eisai в настоящее время ведет переговоры с глобальными дистрибьюторами, чтобы облегчить вывод, сообщил производитель в четверг в своем заявлении.

Когда в 2016 году Eisai подхватил компанию Belviq, которая боролась с ожирением, он знал, что ему придется отказаться от этой работы на хронически неэффективном рынке. Но теперь, после многих лет борьбы, путешествие препарата может закончиться.

По просьбе FDA, Eisai будет вытащить Belviq и Belviq XR с полок в США. Движение идет после FDA Помеченные более высокий уровень диагнозов рака у пациентов, получавших препарат в рамках постмаркетингового исследования, оценивающего сердечно-сосудистые риски.

В январе администрация предупреждала потребителям, что более четырехлетнее исследование, запрошенное после одобрения Belviq в 2012 году, показало возможную связь с повышенным риском рака у пациентов с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или несколькими факторами риска.

В этом исследовании, получившем название Camellia-Timi-61, у 7,7% пациентов, принимавших Belviq, был диагностирован рак, по сравнению с 7,1% пациентов в группе плацебо. FDA попросило Eisai вытащить препарат, утверждая, что «риски (Belviq) перевешивают его преимущества на основе нашего полного обзора результатов рандомизированного клинического испытания, оценивающего безопасность».

Eisai в настоящее время ведет переговоры с глобальными дистрибьюторами, чтобы облегчить вывод, сообщил производитель в четверг в своем заявлении.

Пред.

FDA ожидает сбои, дефициты, поскольку вспышка в Китае не заканчивается

След.

ВОЗ предостерегает против новых «общих мер» коронавируса

СвязанныеСообщения

Открыта регистрация на образовательный курс для лидеров волонтерства в здравоохранении
В России

Открыта регистрация на образовательный курс для лидеров волонтерства в здравоохранении

13.10.2025
Посетительница справила нужду в аптеке и обвинила фармацевта в жестокости
В России

Посетительница справила нужду в аптеке и обвинила фармацевта в жестокости

13.10.2025
НЦЭСМП дал рекомендации для разработчиков инновационных препаратов
Новости медицины и фармации

НЦЭСМП дал рекомендации для разработчиков инновационных препаратов

13.10.2025
След.
ВОЗ предостерегает против новых «общих мер» коронавируса

ВОЗ предостерегает против новых «общих мер» коронавируса

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medical Books 4 Medical Books 4 342 ₽
  • Биологическо-физические имплантанты Биологическо-физические имплантанты 684 ₽
  • Пьезохирургия в стоматологии и имплантации Пьезохирургия в стоматологии и имплантации 342 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 3 DVD Medical Imaging and Radiology Books 3 DVD 821 ₽

Товары

  • Stomatology Books 5 DVD Stomatology Books 5 DVD 684 ₽
  • Primer On The Rheumatic Diseases Primer On The Rheumatic Diseases 274 ₽
  • Nelson textbook of pediatrics Nelson textbook of pediatrics 479 ₽
  • Interventional Radiology Interventional Radiology 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 3 Preparation ( 2 DVD) Kaplan Videos for USMLE Step 3 Preparation ( 2 DVD) 1,027 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Открыта регистрация на образовательный курс для лидеров волонтерства в здравоохранении
  • Посетительница справила нужду в аптеке и обвинила фармацевта в жестокости
  • НЦЭСМП дал рекомендации для разработчиков инновационных препаратов
  • Контроль качества меддеятельности распространен на требования по назначению БАД
  • Стоит ли принимать коллаген для омоложения кожи? Мнение экспертов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version