Понедельник, 30 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Eisai предоставила в FDA первые данные по Leqembi для подкожного введения

16.05.2024
в Новости медицины и фармации
eisai предоставила в fda первые данные по leqembi для подкожного введения


Компания Eisai начала регулярное предоставление данных Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в рамках процедуры регистрации лекарственной формы препарата Leqembi для подкожного введения. Об этом стало известно от японской фармацевтической компании и ее партнера Biogen.

Регулятор проводит оценку данных по мере их поступления и после получения достаточного объема данных принимает решение относительно одобрения препарата.

В апреле Eisai отложила подачу заявки на одобрение Leqembi для подкожного введения, поскольку FDA запросило дополнительные данные об иммуногенности за три месяца.
Данная лекарственная форма позволит осуществлять введение препарата не только в медицинских учреждениях, но и в домашних условиях, а процедура займет меньше времени, чем внутривенное введение.

Пациенты, прошедшие курс внутривенной терапии с периодичностью введения один раз в две недели, смогут перейти на поддерживающую схему лечения с подкожным введением препарата в дозе 360 мг один раз в неделю.

eisai предоставила в fda первые данные по leqembi для подкожного введения


Компания Eisai начала регулярное предоставление данных Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в рамках процедуры регистрации лекарственной формы препарата Leqembi для подкожного введения. Об этом стало известно от японской фармацевтической компании и ее партнера Biogen.

Регулятор проводит оценку данных по мере их поступления и после получения достаточного объема данных принимает решение относительно одобрения препарата.

В апреле Eisai отложила подачу заявки на одобрение Leqembi для подкожного введения, поскольку FDA запросило дополнительные данные об иммуногенности за три месяца.
Данная лекарственная форма позволит осуществлять введение препарата не только в медицинских учреждениях, но и в домашних условиях, а процедура займет меньше времени, чем внутривенное введение.

Пациенты, прошедшие курс внутривенной терапии с периодичностью введения один раз в две недели, смогут перейти на поддерживающую схему лечения с подкожным введением препарата в дозе 360 мг один раз в неделю.

Тэги: Biogenлекарственная формаоценкаEisaiFDALeqembiрегистрация
Пред.

Минобрнауки до конца 2028 года направит 2 млрд рублей на 4 медицинских проекта

След.

«Мединтех» получит 1,2 млрд рублей на достройку производства шприцев в астраханской ОЭЗ

СвязанныеСообщения

В Госдуме предложили увеличить пенсию сельским медикам на 25%
Новости медицины и фармации

В Госдуме предложили увеличить пенсию сельским медикам на 25%

30.06.2025
Тонущего человека можно спасти! Пошаговая инструкция от врача медицины катастроф
Новости медицины и фармации

Тонущего человека можно спасти! Пошаговая инструкция от врача медицины катастроф

30.06.2025
Депутаты попросили Минздрав включить ХОБЛ в систему льготного лекобеспечения
Новости медицины и фармации

Депутаты попросили Минздрав включить ХОБЛ в систему льготного лекобеспечения

30.06.2025
След.
«Мединтех» получит 1,2 млрд рублей на достройку производства шприцев в астраханской ОЭЗ

«Мединтех» получит 1,2 млрд рублей на достройку производства шприцев в астраханской ОЭЗ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Nutrition Interactive Nutrition Interactive 479 ₽
  • Короткорубцовая подтяжка нижних 2/3 лица с медиальной корсетной Короткорубцовая подтяжка нижних 2/3 лица с медиальной корсетной 684 ₽
  • Большой медицинский справочник т.1 Большой медицинский справочник т.1 205 ₽
  • Deep Tissue and Neuromuscular Therapy: The Extremities Deep Tissue and Neuromuscular Therapy: The Extremities 684 ₽

Товары

  • Массаж курс для начинающих Массаж курс для начинающих 342 ₽
  • Домашний доктор для детей Домашний доктор для детей 342 ₽
  • Народная медицина Народная медицина 342 ₽
  • Tetrahedron 1998-2005 Tetrahedron 1998-2005 684 ₽
  • Understanding the Human Body — 7 — Reproductive system Understanding the Human Body - 7 - Reproductive system 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Госдуме предложили увеличить пенсию сельским медикам на 25%
  • Тонущего человека можно спасти! Пошаговая инструкция от врача медицины катастроф
  • Депутаты попросили Минздрав включить ХОБЛ в систему льготного лекобеспечения
  • Минюст предложил утвердить программу профпереподготовки по МСЭ
  • Знание.Премия открыла приём заявок
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version