Eisai и Biogen подали заявку на одобрение препарата против болезни Альцгеймера нового класса

Eisai и Biogen подали заявку на одобрение препарата против болезни Альцгеймера lecanemab, который относится к тому же типу средств, что и Aduhelm.

Также препарат уменьшил число амилоидных бляшек в головном мозге пациентов, которые характерны для болезни Альцгеймера, и замедлил снижение когнитивных функций.

На текущий момент препарат проходит III фазу испытания Clarity, компании могут подать заявку на полное одобрение препарата в конце этого года. FDA будет рассматривать данные этого исследования, чтобы подтвердить клиническую пользу lecanemab.

Однако препарат относится к тому же классу средств, что и Aduhelm от той же Biogen. FDA одобрило препарат в июне прошлого года, несмотря на отсутствие четких доказательств того, что средство замедляет снижение когнитивных функций, и вопреки возражениям группы внешних экспертов агентства. В итоге Aduhelm принес компании в I квартале всего 2,8 млн долл. Аналитики считают, что во многом с низкими продажами препарата связана отставка главы Biogen Мишель Вунатсос.