Эффективность dienogest и buserelin в терапии эндометриоза сопоставима
Ученые медицинского факультета Университета Тоттори (Япония) в журнале «Фертильность и бесплодие» сообщают, что в терапии эндометриоза прогестин нового поколения dienogest сравним по эффективности с агонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) buserelin acetat. К такому выводу они пришли на основании результатов 24-недельного клинического исследования III фазы, проходившего в 24 исследовательских центрах Японии. Dienogest характеризуется высокой селективностью к рецепторам прогестерона и антипролиферативной активностью в отношении клеток эндометрия, а также подавляет продукцию провоспалительных цитокинов эндометриоидными стромальными клетками, отмечают специалисты. В двойном слепом рандомизированном контролируемом двойной имитацией исследовании приняла участие 271 женщина с эндометриозом. Средний возраст пациенток составил 34 года. В ходе исследования сравнивался лечебный эффект и безопасность применения dienogest для приема внутрь в дозировке по 1 мг 2 раза в сутки и buserelin acetat в форме эндоназального спрея в дозировке по 300 мг 3 раза в сутки. Эффективность ЛС оценивалась по шкале оценки качества жизни по опроснику сокращенной версии (SF-36) до и после проведения лечения. Фиксировались изменения в клинической картине с учетом 5 субъективных жалоб, отмечающихся у больных в межменструальный период (боли внизу живота, люмбаго, боли при дефекации, диспареуния и боль при пальцевом влагалищном исследовании), а также объективных данных гинекологического обследования (уплотнение в области дугласова пространства и ограничение подвижности тела матки). Оба препарата продемонстрировали практически аналогичную терапевтическую эффективность. К концу исследования у пациентов, принимавших dienogest, разрежение костной ткани было выражено в значительно меньшей степени, чем у принимавших buserelin (соответственно 1 и 2,6%; р = 0,003), что ученые объясняют более высокой сывороточной концентрацией эстрадиола. У пациентов, принимавших dienogest, реже отмечались вегетососудистые реакции в виде приливов и чаще возникали прорывные кровотечения.
