Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

ЕЭК разработала еще два документа, необходимых для формирования в Союзе общего рынка лекарств

22.07.2019
в Новости медицины и фармации

 

 

Рабочая группа Евразийской экономической комиссии по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) разработала еще два документа, необходимых для формирования в Союзе общего рынка лекарственных средств, который начнет работать с 1 января 2016 года.

Первый документ – Информационный справочник понятий (терминов), применяемых в рамках ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств, – содержит определения понятий, используемых в сфере обращения лекарств при изучении их безопасности, качества и эффективности, в процессе регистрации и экспертизы, а также на других стадиях обращения. Принятие справочника позволит обеспечить единые подходы к формулировке определений и их информационному наполнению со стороны уполномоченных органов в сфере обращения лекарств государств-членов ЕАЭС, а также исключить различия в подходах к оценке лекарственных препаратов, связанных с неодинаковым смысловым наполнением тех или иных терминов.

Второй документ – Порядки формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств – предполагает создание единого информационного пространства, необходимого для обеспечения скоординированной работы участников общего рынка лекарственных средств. Порядки содержат требования к формированию и ведению единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.

Единый реестр представляет собой интеграционную платформу, содержащую не только сведения о зарегистрированных в Союзе лекарствах, но и отдельные, важные для потребителей и специалистов в области здравоохранения материалы о лекарственных средствах – электронные файлы общей характеристики лекарств, инструкции по медицинскому применению. Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС будет выполнять роль информационной системы, посредством которой осуществляется координация деятельности уполномоченных органов государств-членов при выполнении экспертизы регистрационных досье на лекарственные препараты.

Важной частью общей информсистемы Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарств будут специальные информационные базы, взаимосвязанные с единым реестром:

— база данных о лекарственных средствах, не соответствующих требованиям к качеству, выявленных контрафактных и фальсифицированных средствах;

— база данных по выявленным побочным реакциям на лекарства, включая сообщения о неэффективности;

— база данных по приостановленным, отозванным и запрещенным к медицинскому применению лекарственным средствам.

Эти базы позволят обеспечить координацию действий уполномоченных органов по своевременному выявлению и изъятию из обращения некачественных, неэффективных и небезопасных лекарственных препаратов.

Все заинтересованные лица могут ознакомиться с текстами проектов документов и в течение 30 дней представить замечания в адрес Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК.

 

 

Рабочая группа Евразийской экономической комиссии по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) разработала еще два документа, необходимых для формирования в Союзе общего рынка лекарственных средств, который начнет работать с 1 января 2016 года.

Первый документ – Информационный справочник понятий (терминов), применяемых в рамках ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств, – содержит определения понятий, используемых в сфере обращения лекарств при изучении их безопасности, качества и эффективности, в процессе регистрации и экспертизы, а также на других стадиях обращения. Принятие справочника позволит обеспечить единые подходы к формулировке определений и их информационному наполнению со стороны уполномоченных органов в сфере обращения лекарств государств-членов ЕАЭС, а также исключить различия в подходах к оценке лекарственных препаратов, связанных с неодинаковым смысловым наполнением тех или иных терминов.

Второй документ – Порядки формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств – предполагает создание единого информационного пространства, необходимого для обеспечения скоординированной работы участников общего рынка лекарственных средств. Порядки содержат требования к формированию и ведению единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.

Единый реестр представляет собой интеграционную платформу, содержащую не только сведения о зарегистрированных в Союзе лекарствах, но и отдельные, важные для потребителей и специалистов в области здравоохранения материалы о лекарственных средствах – электронные файлы общей характеристики лекарств, инструкции по медицинскому применению. Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС будет выполнять роль информационной системы, посредством которой осуществляется координация деятельности уполномоченных органов государств-членов при выполнении экспертизы регистрационных досье на лекарственные препараты.

Важной частью общей информсистемы Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарств будут специальные информационные базы, взаимосвязанные с единым реестром:

— база данных о лекарственных средствах, не соответствующих требованиям к качеству, выявленных контрафактных и фальсифицированных средствах;

— база данных по выявленным побочным реакциям на лекарства, включая сообщения о неэффективности;

— база данных по приостановленным, отозванным и запрещенным к медицинскому применению лекарственным средствам.

Эти базы позволят обеспечить координацию действий уполномоченных органов по своевременному выявлению и изъятию из обращения некачественных, неэффективных и небезопасных лекарственных препаратов.

Все заинтересованные лица могут ознакомиться с текстами проектов документов и в течение 30 дней представить замечания в адрес Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК.

Пред.

Про генетический тест «Атлас»: как, почему это совсем не дорого и чем мы лучше 23andMe

След.

Производитель БАД для повышения потенции отозвал свой продукт из обращения

СвязанныеСообщения

Госдума одобрила законопроект о передаче на гумпомощь немаркированных лекарств
Новости медицины и фармации

Госдума одобрила законопроект о передаче на гумпомощь немаркированных лекарств

10.07.2025
В Минздраве Владимирской области снова сменился руководитель
Новости медицины и фармации

В Минздраве Владимирской области снова сменился руководитель

10.07.2025
Бюджет нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь» в первой половине года исполнили на 49%
Новости медицины и фармации

Бюджет нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь» в первой половине года исполнили на 49%

10.07.2025
След.
Производитель БАД для повышения потенции отозвал свой продукт из обращения

Производитель БАД для повышения потенции отозвал свой продукт из обращения

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • The Etiology of Cancer The Etiology of Cancer 205 ₽
  • Доктор Файн Доктор Файн 342 ₽
  • Netter Interactive Atlas of Clinical Anatomy Netter Interactive Atlas of Clinical Anatomy 479 ₽
  • McGill Interactive Lecture Series in Neurology: Update on Migrai McGill Interactive Lecture Series in Neurology: Update on Migrai 342 ₽

Товары

  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Immunology 2007 DVD Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Immunology 2007 DVD 684 ₽
  • Хирургическая ангиология Хирургическая ангиология 616 ₽
  • Pharmaceutical Books 3 Pharmaceutical Books 3 342 ₽
  • Местное обезболивание в стоматологии Местное обезболивание в стоматологии 684 ₽
  • Herontology Books Herontology Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Госдума одобрила законопроект о передаче на гумпомощь немаркированных лекарств
  • В Минздраве Владимирской области снова сменился руководитель
  • Бюджет нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь» в первой половине года исполнили на 49%
  • ФАС приостановила закупку тедуглутида в связи с жалобой на нарушение патента
  • Акции санатория «Урал» планируют реализовать на торгах за 430 млн рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version