Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

ЕЭК не намерена откладывать переход к единому рынку лекарств в рамках ЕАЭС

10.03.2025
в Новости медицины и фармации

Директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Талгат Момышев напомнил, что 31 декабря заканчивается переходный период для подачи заявлений по переходу к общему рынку лекарств Евразийского экономического союза (ЕАЭС). На международном Евразийском фармацевтическом форуме в Алматы он также поделился предварительными итогами работы рынка и планами на 2025 год, передали в пресс-службе ЕЭК.

По словам Момышева, сроки не планируют сдвигать, однако «условия перехода в государствах признания планируется несколько смягчить». Всем производителям лекарств стран ЕАЭС уже предоставили возможность одновременного внесения изменений в регистрационное досье в ходе процедуры приведения в соответствие.

До конца текущего года продолжают действовать национальные регудостоверения и допускается внесение изменений в национальные досье по правилам государств ЕАЭС.

Момышев также отметил работу фарминспекторатов государств — членов союза. В текущем году истекают первые выданные ими в 2021 году GMP-сертификаты ЕАЭС. Чтобы обеспечить непрерывное производство и поставки лекарств на общий рынок союза производителям рекомендовали заранее (не менее чем за 6—9 месяцев) подавать заявления на плановое инспектирование. А после этого убедиться, что они включены в план инспектирования на 2025—2026 годы.

Комиссия намерена продолжить в этом году актуализировать регулирование общего рынка лекарств. Так, планируется:

  • уточнить правила регистрации и проведения исследований препаратов;
  • принять правила инспекции надлежащей лабораторной практики (GLP);
  • обновить редакции надлежащей клинической практики (GCP) и ряда других актов.

В ноябре 2024 года Совет ЕЭК одобрил Общие подходы к регулированию обращения лекарств в ЕАЭС в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики. Они должны помочь ускорить вывод на рынок союза новых лекарств, применяемых по специальным программам доступа.

Директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Талгат Момышев напомнил, что 31 декабря заканчивается переходный период для подачи заявлений по переходу к общему рынку лекарств Евразийского экономического союза (ЕАЭС). На международном Евразийском фармацевтическом форуме в Алматы он также поделился предварительными итогами работы рынка и планами на 2025 год, передали в пресс-службе ЕЭК.

По словам Момышева, сроки не планируют сдвигать, однако «условия перехода в государствах признания планируется несколько смягчить». Всем производителям лекарств стран ЕАЭС уже предоставили возможность одновременного внесения изменений в регистрационное досье в ходе процедуры приведения в соответствие.

До конца текущего года продолжают действовать национальные регудостоверения и допускается внесение изменений в национальные досье по правилам государств ЕАЭС.

Момышев также отметил работу фарминспекторатов государств — членов союза. В текущем году истекают первые выданные ими в 2021 году GMP-сертификаты ЕАЭС. Чтобы обеспечить непрерывное производство и поставки лекарств на общий рынок союза производителям рекомендовали заранее (не менее чем за 6—9 месяцев) подавать заявления на плановое инспектирование. А после этого убедиться, что они включены в план инспектирования на 2025—2026 годы.

Комиссия намерена продолжить в этом году актуализировать регулирование общего рынка лекарств. Так, планируется:

  • уточнить правила регистрации и проведения исследований препаратов;
  • принять правила инспекции надлежащей лабораторной практики (GLP);
  • обновить редакции надлежащей клинической практики (GCP) и ряда других актов.

В ноябре 2024 года Совет ЕЭК одобрил Общие подходы к регулированию обращения лекарств в ЕАЭС в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики. Они должны помочь ускорить вывод на рынок союза новых лекарств, применяемых по специальным программам доступа.

Пред.

Андрей Иконников вернулся к управлению Минздравом Белгородской области

След.

В челябинском центре медицины катастроф начались массовые увольнения из-за нового руководства

СвязанныеСообщения

В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков
Новости медицины и фармации

В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков

10.07.2025
«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии
Новости медицины и фармации

«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии

10.07.2025
Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств
Новости медицины и фармации

Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств

10.07.2025
След.
В челябинском центре медицины катастроф начались массовые увольнения из-за нового руководства

В челябинском центре медицины катастроф начались массовые увольнения из-за нового руководства

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Гимнастика для глаз Гимнастика для глаз 342 ₽
  • Основы практической эндодонтии DVD Основы практической эндодонтии DVD 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 6 — Urinary system Understanding the Human Body - 6 - Urinary system 342 ₽
  • Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 684 ₽

Товары

  • Histology Books Histology Books 342 ₽
  • USMLE Step 3 USMLE Step 3 342 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.4 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.4 274 ₽
  • CCC Endocrinology CCC Endocrinology 479 ₽
  • Forensic medicine books Forensic medicine books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков
  • «Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии
  • Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств
  • MSD заключила вторую крупнейшую сделку в фармотрасли этого года
  • Трамп снова заявил о намерении ввести ставку в 200% на фармпрепараты
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version