ЕАНП запускает новое направление по обучению фармспециалистов в Школе валидации

В Евразийской академии надлежащих практик (ЕАНП) создали новое образовательное направление — Школа валидации, предназначенная для комплексной подготовки специалистов фармацевтических производств. Ее первая учебная программа стартует 28 сентября 2026 года. Цель курса — обучить специалистов самостоятельно оценивать риски, принимать решения и обосновывать их на GMP-инспекциях, что заменяет механическое выполнение тестов по регламентам.

Обучение строится вокруг сквозной логики работы, применимой к любому объекту от оборудования до технологических процессов. Программа воспроизводит реальную производственную цепочку: анализ требований, оценка рисков, проведение проверок, сбор данных и поддержание валидационного статуса. В ЕАНП считают, что такой подход позволяет последовательно перейти от базовых принципов квалификации к проектированию валидационных стратегий предприятия.

Программы Школы разработали эксперты, отвечающие за квалификацию, валидацию и целостность данных на предприятиях Biocad, Novo Nordisk, «Герофарм», «НПО Петровакс Фарм» и «Октафарма-Фармимэкс».

Обучение ориентировано на сотрудников отделов валидации, служб качества (QA/QC), инженеров, технологов и начинающих специалистов. Первый курс — «Основы квалификации и валидации: подготовка специалистов фармацевтических предприятий» — включает изучение риск-ориентированного подхода, принципов целостности данных (Data Integrity), разработку протоколов и анализ результатов.

Ранее стало известно, что с 3 августа ЕАНП также запускает дистанционную программу повышения квалификации «Аудит инженерных систем фармацевтического предприятия» для специалистов, проводящих внутренние и внешние аудиты. Курс посвящен практическим аспектам проверки систем HVAC, водоподготовки и сжатых газов на соответствие требованиям GMP, включая планирование аудита, анализ документации, оценку несоответствий и разработку корректирующих мероприятий.