Дженерикам упрощен доступ на рынок РФ

Минэкономразвития РФ изменило требования к продлению патентов на лекарства. Теперь производитель сможет продлить патент только при внесении значительных изменений в формулу лекарственного средства,такой подход упрощает доступ на рынок дженериков. Приказ министерства вступил в силу с 8 июня 2021 года.

«Минэкономразвития изменило требования к рассмотрению заявок на изобретения, относящиеся к так называемой стратегии обновления. В соответствии с зарегистрированным Минюстом приказом Роспатент будет оценивать указанные заявки на соответствие условиям патентоспособности с учетом их вклада в существующий уровень знаний», — говорится в сообщении министерства.

«Ограничение использования «стратегий обновления» патентов приведет к появлению на рынке более дешевых, но при этом не менее качественных аналогов. До выпуска приказа производители дженериков, которые могут производить востребованные обществом лекарства, лишались такой возможности», — заявил заместитель министра экономического развития Владислав Федулов.

Суть «стратегии обновления» состоит в том, что производителем запатентованного лекарственного средства помимо основного действующего веществапатентуются также различные его формы, модификации с незначительными улучшениями, лишь формально отвечающие условиям патентоспособности, тем самым продлевая срок охраны лекарственного средства.

«Таким образом, происходит злоупотребление правом, связанного с интеллектуальной собственностью, поскольку наличие таких патентов препятствует выходу дженериков на рынок. В то же время интеллектуальная собственность предполагает предоставление государством права на эксклюзивное использование технологии в течение срока патентной защиты в обмен на раскрытие ее сущности. Через 20-25 лет запатентованная технология становится доступной для всеобщего использования. Наличие патентов, связанных со «стратегией обновления», нарушает этот принцип, поскольку неограниченно продлевает патентную монополию на уже, по сути, известное изобретение», — сообщает министерство.

Минэкономразвития РФ изменило требования к продлению патентов на лекарства. Теперь производитель сможет продлить патент только при внесении значительных изменений в формулу лекарственного средства,такой подход упрощает доступ на рынок дженериков. Приказ министерства вступил в силу с 8 июня 2021 года.

«Минэкономразвития изменило требования к рассмотрению заявок на изобретения, относящиеся к так называемой стратегии обновления. В соответствии с зарегистрированным Минюстом приказом Роспатент будет оценивать указанные заявки на соответствие условиям патентоспособности с учетом их вклада в существующий уровень знаний», — говорится в сообщении министерства.

«Ограничение использования «стратегий обновления» патентов приведет к появлению на рынке более дешевых, но при этом не менее качественных аналогов. До выпуска приказа производители дженериков, которые могут производить востребованные обществом лекарства, лишались такой возможности», — заявил заместитель министра экономического развития Владислав Федулов.

Суть «стратегии обновления» состоит в том, что производителем запатентованного лекарственного средства помимо основного действующего веществапатентуются также различные его формы, модификации с незначительными улучшениями, лишь формально отвечающие условиям патентоспособности, тем самым продлевая срок охраны лекарственного средства.

«Таким образом, происходит злоупотребление правом, связанного с интеллектуальной собственностью, поскольку наличие таких патентов препятствует выходу дженериков на рынок. В то же время интеллектуальная собственность предполагает предоставление государством права на эксклюзивное использование технологии в течение срока патентной защиты в обмен на раскрытие ее сущности. Через 20-25 лет запатентованная технология становится доступной для всеобщего использования. Наличие патентов, связанных со «стратегией обновления», нарушает этот принцип, поскольку неограниченно продлевает патентную монополию на уже, по сути, известное изобретение», — сообщает министерство.