Две тест-системы ГК Алкор Био получили СЕ-марку
В начале августа СЕ – марку получили две новые разработки Группы компаний Алкор Био – набор «Гонорея-ПЦР-Био» для диагностики гонококковой инфекции и набор «Трихомонада-ПЦР-Био», предназначенный для диагностики урогенитального трихомониаза. Обе тест-системы выполнены в формате ПЦР Real-Time (ПЦР в режиме реального времени) и обладают чувствительностью свыше 99%.
Согласно статистике ежегодно в мире инфекциями, передаваемыми половым путем (ИППП), заражаются порядка 250 миллионов человек. Гонококковая инфекция и трихомониаз входят в число наиболее распространенных ИППП. Обе эти инфекции относятся к безусловным патогенам и могут привести к серьезным негативным последствиям для здоровья человека. Залог успешного лечения гонореи и трихомониаза –это своевременная и точная диагностика.
Сегодня ГК Алкор Био — разработчик и производитель тест-систем для иммуноферментного и молекулярно-генетического анализа – выпускает более 60 видов наборов реагентов, из них 44 имеют СЕ-маркировку.
Процедуру оценки соответствия производимой ГК Алкор Био продукции европейским стандартам качества проводила компания MediMark Europe. СЕ-маркировка – знак, означающий, что продукт соответствует требованиям Европейского Союза по безопасности продукции. Практика СЕ-маркировки продукции была внедрена в Западной Европе в середине 80-х годов с целью повышения эффективности процессов торговли между странами ЕС и снижения затрат на подтверждение соответствия изделий требованиям по безопасности для потребителя, изложенным в Директивах Европейского Сообщества. Знак СЕ часто называют «паспортом изделия», который позволяет производителю любого государства мира реализовывать свою продукцию на рынках Европы.
