Две новые дозировки препарата Abbott для лечения преждевременного полового созревания центрального г

Abbott получил одобрение американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) на две новые дозировки препарата Lupron Depot-PED (leuprolide acetate, суспензия для инъекций) для лечения детей с преждевременным половым созреванием центрального генеза.

Заявка на регистрацию была подана в FDA на основе результатов 24-недельного исследования с участием 84 пациентов с преждевременным половым созреванием центрального генеза. В ходе исследования пациентам делали в общей сложности две инъекции с перерывом в 12 недель, далее в течение почти шести месяцев осуществлялось наблюдение с целью изучения гормональной супрессии и безопасности. 

Результаты исследования позволяют предполагать, что гормональная супрессия на фоне применения новой 3-месячной депо-формы в обеих дозировках сохраняется у пациентов в течение всего периода лечения.