Два сотрудника FDA подали в отставку после анонса массовой ревакцинации от COVID-19
Директор комитета по исследованию и обзору вакцин Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) Мэрион Грубер ее заместитель Фил Краузе сообщили о намерении покинуть ведомство этой осенью. Ранее Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) сообщило, что с 20 сентября 2021 года вакцинация третьей (бустерной) дозой вакцин против COVID-19 от Pfizer/BioNTech и Moderna станет доступна всем категориям граждан страны, хотя применение бустеров обоих производителей еще не полностью одобрено FDA.
Мэрион Грубер, проработавшая в FDA 32 года, намерена уйти из ведомства в октябре, Фил Краузе – в ноябре. Они совместно с другими сотрудниками отвечали за рассмотрение заявок на одобрение вакцин от COVID-19.
По данным издание Endpoints News, Грубер и Краузе уходят из FDA уходят потому, что они разочарованы тем, что Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и члены консультативного комитета регулятора участвуют в принятии решений, которые, по их мнению, должны приниматься прежде всего FDA.
В августе HHS опубликовало заявление, согласно которому с 20 сентября 2021 года вакцинация третьей дозой вакцин против COVID-19 от Pfizer/BioNTech и Moderna станет доступна всем категориям граждан страны, а не только людям с ослабленным иммунитетом. Бустеры будут вводиться через 8 месяцев после вакцинации двумя компонентами препаратов.
Заявление подписали директор CDC Рошель Валенки, и. о. комиссара FDA Джанет Вудкок, главный санитарный врач США Вивек Мурти, директор Национальных институтов здравоохранения США (NIH) Френсис Коллинз, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) Энтони Фаучи и другие ведущие специалисты страны.
При этом Moderna подала в FDA документы на одобрение введения третьей дозы ее вакцины от COVID-19 только 1 сентября, а компании Pfizer и BioNTech направили регулятору предварительные данные об эффективности бустерной дозы своей вакцины в середине августа. FDA еще не приняло окончательного решения об одобрении ревакцинации.
