Дурвалумаб зарегистрирован в США для лечения операбельного немелкоклеточного рака легкого

Препарат компании AstraZeneca дурвалумаб был зарегистрирован в США для применения в комбинации с химиотерапией у взрослых пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) ранних (IIA–IIIB) стадий при отсутствии активирующих мутаций гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) или транслокации в гене киназы анапластической лимфомы (ALK). Режим лечения предполагает, что перед хирургическим вмешательством пациенты получают дурвалумаб в комбинации с неоадъювантной химиотерапией, а после хирургического вмешательства — адъювантную монотерапию дурвалумабом.

По данным запланированного первого промежуточного анализа бессобытийной выживаемости (БСВ) у пациентов, получавших дурвалумаб в комбинации с химиотерапией до и в процессе монотерапии после хирургического вмешательства, наблюдалось статистически и клинически значимое снижение риска рецидива, прогрессирования заболевания и летального исхода (безсобытийной выживаемости (БСВ)) на 32% по сравнению с неоадъювантной химиотерапией (зрелость данных 32%, отношение рисков [ОР] для БСВ 0,68, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,53–0,88; p = 0,003902).

По данным итогового анализа полного патоморфологического ответа (пПО) у пациентов, получавших дурвалумаб в комбинации с неоадъювантной химиотерапией, частота пПО составила 17,2%, а у пациентов, получавших только неоадъювантную химиотерапию, — 4,3% (различия в частоте пПО 13,0%; 95% ДИ 8,7–17,6).

Ежегодно в мире у 2,4 млн человек диагностируют рак легкого. Примерно у 25–30% пациентов с НМРЛ, наиболее распространенной формой рака легкого, болезнь диагностируется на достаточно ранней стадии, когда возможно проведение радикальной операции. Однако у большинства пациентов с операбельным раком развивается рецидив, а пятилетняя выживаемость у пациентов с заболеванием II стадии составляет всего 36–46%7,8, что указывает на острую потребность в эффективном лечении.