Доля зарубежных оригинальных лекарств в клинисследованиях почти сравнялась с долей российских

В 2022 году Минздрав одобрил 739 клинических исследований, это на 19% меньше по сравнению с 2018 годом, подсчитали специалисты консалтинговой компании Sciencefiles. Количество стран, компании из которых получали одобрение, за последние девять лет стало минимальным.

Кто проводит исследования

Количество одобренных исследований снизилось только по отношению к 2021 году: если посмотреть данные за несколько лет, то самое низкое количество было в 2018 году.

В прошлом году количество стран, чьи компании получали разрешение на КИ, снизилось до 27, это минимальное количество за последние несколько лет. В 2021 году было 38 стран, в 2020 году – 31. Максимальное количество наблюдалось в 2015 году – 44 страны.

Наибольшее количество одобрений получили российские компании – 525 исследований, иностранные компании – 214. Преобладание исследований российских спонсоров произошло впервые, при этом в предыдущие годы число российских и иностранных КИ постепенно сближалось.

В четвертом квартале 2022 года не было одобрено ни одного исследования компаний из Северной Америки. В четвертом квартале 2021 года их доля была 28%. Доля стран Европы за этот период снизилась с 61 до 32%. В то же время доля стран ЕАЭС (без учета России) в четвертом квартале 2021 года была 1%, а в четвертом квартале 2022 года – 32%.