Долутегравир превзошел по эффективности лопинавир и ритонавир в терапии ВИЧ

Компания ViiV Healthcare представила промежуточные результаты клинических исследований DAWNING. Это исследование не меньшей эффективности, которое проводится для сравнения различных режимов второй линии терапии ВИЧ-инфекции. Первая группа участников получала долутегравир и два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ), но не получала ингибитор протеазы; вторая (контрольная) группа пациентов получала терапию в соответствии с рекомендованным в ВОЗ режимом для ВИЧ-1 инфицированных взрослых: лопинавир + ритонавир и два НИОТ. Убедительные результаты были представлены на конгрессе Международного общества борьбы со СПИДом (International AIDS Society) в Париже, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.

Независимый комитет по мониторингу данных исследования отметил существенные и клинически значимые различия между группами терапии, свидетельствующие о более высокой эффективности долутегравира, и рекомендовал прекратить терапию в контрольной группе, получавшей усиленный лопинавир. Участникам исследования, получавшим [лопинавир + ритонавир], была предоставлена возможность перехода на режим терапии с применением долутегравира в качестве ключевого компонента терапии, если исследователь считал это целесообразным.

Первичной конечной точкой в исследовании DAWNING была доля пациентов с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме крови 50 копий/мл на 48 неделе терапии. Промежуточные данные на 24 неделе продемонстрировали, что частота ответа в группе долутегравира составляла 82%, в сравнении с 69% в группе [лопинавир + ритонавир] (р0,001). Основные вторичные конечные точки включают оценку развития резистентности вируса и показатели безопасности и переносимости. Ни у кого из пациентов в группе терапии долутегравиром в исследовании не было отмечено неэффективности терапии в связи с развитием резистентности к ингибитору интегразы или НИОТ. Данные по безопасности долутегравира на 24 неделе соответствовали данным предыдущих исследований долутегравира.

Компания ViiV Healthcare представила промежуточные результаты клинических исследований DAWNING. Это исследование не меньшей эффективности, которое проводится для сравнения различных режимов второй линии терапии ВИЧ-инфекции. Первая группа участников получала долутегравир и два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ), но не получала ингибитор протеазы; вторая (контрольная) группа пациентов получала терапию в соответствии с рекомендованным в ВОЗ режимом для ВИЧ-1 инфицированных взрослых: лопинавир + ритонавир и два НИОТ. Убедительные результаты были представлены на конгрессе Международного общества борьбы со СПИДом (International AIDS Society) в Париже, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.

Независимый комитет по мониторингу данных исследования отметил существенные и клинически значимые различия между группами терапии, свидетельствующие о более высокой эффективности долутегравира, и рекомендовал прекратить терапию в контрольной группе, получавшей усиленный лопинавир. Участникам исследования, получавшим [лопинавир + ритонавир], была предоставлена возможность перехода на режим терапии с применением долутегравира в качестве ключевого компонента терапии, если исследователь считал это целесообразным.

Первичной конечной точкой в исследовании DAWNING была доля пациентов с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме крови 50 копий/мл на 48 неделе терапии. Промежуточные данные на 24 неделе продемонстрировали, что частота ответа в группе долутегравира составляла 82%, в сравнении с 69% в группе [лопинавир + ритонавир] (р0,001). Основные вторичные конечные точки включают оценку развития резистентности вируса и показатели безопасности и переносимости. Ни у кого из пациентов в группе терапии долутегравиром в исследовании не было отмечено неэффективности терапии в связи с развитием резистентности к ингибитору интегразы или НИОТ. Данные по безопасности долутегравира на 24 неделе соответствовали данным предыдущих исследований долутегравира.