Долутегравир/ламивудин для лечения ВИЧ рекомендован для включения в перечень ЖНВЛП

Состоялось очередное заседание Комиссии Минздрава России по формированию перечней лекарственных препаратов, в том числе по обновлению перечня жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

На заседании Комиссии, в частности, рассматривались и оценивались предложения производителей о включении в перечень ЖНВЛП лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. По итогам заседания лекарственный препарат долутегравир/ламивудин для лечения ВИЧ-инфекции рекомендован к включению в ЖНВЛП.

Данный препарат компании GSK является комбинированным лекарственным препаратом, включающим два компонента, и представляет собой полноценный режим антиретровирусной терапии (АРТ) в виде одной таблетки для приема один раз в сутки для лечения инфекции, вызванной ВИЧ-1 у взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг, с отсутствием известной или подозреваемой резистентности к ингибиторам интегразы или ламивудину.

В России ежегодно диагностируют в среднем более 80 000 новых случаев ВИЧ-инфекции. В 2020 г. более 100 000 российских ВИЧ-инфицированных граждан были впервые взяты на антиретровирусную терапию. ВИЧ-инфекция считается хроническим заболеванием, что означает необходимость постоянного применения антиретровирусной терапии на протяжении всей жизни.

Лекарственный препарат был зарегистрирован Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в апреле 2019 г. для лечения инфекции ВИЧ-1 у взрослых пациентов без предшествующего опыта приема АРТ и при отсутствии известной или подозреваемой резистентности к долутегравиру или ламивудину, а в июле 2019 г. зарегистрирован Европейским агентством по лекарственным препаратам для лечения инфекции ВИЧ-1 у взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг, при отсутствии известной или подозреваемой резистентности к ингибиторам интегразы или ламивудину.