Пятница, 4 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Директор производства Solopharm: Решаем задачи со сроком «еще вчера»

14.01.2020
в Новости медицины и фармации

О производственных рекордах, подводных течениях регуляторики и умении решать нерешаемые задачи рассказывает операционный директор производства ООО «Гротекс» (Solopharm) Татьяна Пыпина.

— Татьяна, расскажите о вашем профессионального пути до «Гротекс».

— Я работаю в фармацевтике более 20 лет, в основном, в производственных компаниях. Сменила три места работы и, так получилось, что их можно поделить четко пополам: 10 лет я работала в контроле и обеспечении качества, и 10 лет — в производстве.

— Как вы попали в компанию «Солофарм»?

— Я пришла в 2013 году, когда мне позвонили, и сказали, что для меня здесь есть вакансия. Было интересно: стартап завода, инновационная компания. Но были и сомнения, поэтому я попросила руководителя службы персонала предоставить мне возможность поговорить с тем, кто отвечает за развитие компании. Так состоялось мое первое знакомство с генеральным директором Олегом Жеребцовым.

— Как прошел первый разговор?

— Олег умеет зажечь людей. Я спросила, как он видит ближайшие перспективы компании. И все, о чем мы говорили тогда, я вижу в реальности сейчас.

— Что вы увидели, когда пришли?

— Здание завода, оборудование, которое еще не было запущено и 15 человек персонала. Для сравнения: не так давно мы отметили прием на работу нашего тысячного сотрудника.

— Как вы решились прийти на то, чего еще фактически нет?

— Это было очень интересно. Ты стоишь у истоков и можешь приложить свои усилия для того, чтобы построить что-то новое, вложить в это свою душу и знания.

— Что изменилось за эти годы?

— За последние 5 лет производство «Гротекс» выросло в 3 раза по объему производимой продукции. В октябре мы поставили рекорд: произвели продукции на 1 млрд рублей. На сегодня у нас в наличии более 1000 регистрационных удостоверений на лекарственные препараты. И мы не стоим на месте.

— Если посмотреть на перспективу в 10 лет: как Вы считаете, каким будет «Гротекс» через 10 лет?

— Я представляю себе увеличение объемов производства минимум в 5 раз, несколько производственных площадок по всем востребованным формам выпуска лекарственных препаратов всех форм: твердых, жидких и мягких.

— Говорят, в ближайшем будущем «Гротекс» ждет выпуск биотехнологических препаратов, это так?

— Да, мы работаем над разработкой таких препаратов, в перспективе планируется строительство полноценного биотехнологического производства.

— Производство — это живой организм, а значит оно имеет свойство давать сбой. Были ли в «Гротекс» кризисные ситуации, которые Вам запомнились?

— Я бы не сказала о каких-то глобальных кризисных ситуациях. На мой взгляд, самый страшный кризис фармацевтического производства — это когда препарат наносит непоправимый вред здоровью и жизни потребителя. Такого в «Гротекс» не было.

— Что такое производство «Гротекс» сегодня?

— Это 26 производственных линий, работа 24 часа в сутки, более 500 сотрудников сменного производственного персонала производства.

— Ежедневно вы сталкиваетесь с задачами, которые ставит проект по маркировке. В вы видите здесь основные сложности?

— В достаточно короткие сроки необходимо было найти средства на закупку оборудования, его приобретение, установку и запуск (когда речь шла о вводе закона с 1 января 2020 года). Достаточно большое количество производителей были просто не в состоянии этого сделать.

— Как обстоит ситуация в вашей компании?

— К январю мы знали, что приедут три пилотных линии для маркировки продукции. На оставшиеся 13 линий оборудование должно было прийти в январе — феврале 2020 года. Мы стояли перед фактом, что большая часть наших продуктов просто не будет выпускаться, в том числе и ЖНВЛП.

— К июлю Вы успеваете?

— Да, мы все успеваем в спокойном и поэтапном режиме.

— На производителя ложиться колоссальная финансовая нагрузка, это так?

— Да, в течение ограниченного количества времени нам нужно было найти средства на 16 линий маркировки. Для нас это составило около 300 млн рублей. Государство предоставляет кредиты для покупки оборудования. Но мы не могли этим воспользоваться. Нам пришлось искать эти деньги самостоятельно.

— 300 млн рублей — это все расходы?

— Вовсе нет. Произойдет увеличение стоимости продукции на 1 рубль, а возможно и больше. В это подорожание входит стоимость самого кода, затраты на материал для маркировки, затраты на дополнительный персонал, более дорогой картон для пачек. В год мы выпускаем 180 млн единиц упаковок. Итого, минимум 480 млн рублей расходов.

— Возникает ощущение, что у производителей накопилось определенное недоверие к проекту.

— Я бы акцентировала внимание на том, что проект влечет за собой жесткий контроль государства за обращение лекарственных средств и финансовых потоков. Это касается не только лекарств, но и в целом, системы. У этого всего есть свои подводные камни, которые мы уже видим.

— Недавно фармацевтическое сообщество всколыхнула новость о введении 449 ФЗ.

— Речь идет о новых правилах ввода в оборот лекарственных препаратов. Это отменяет обязательные сертификации декларирования лекарств, и вводит новый порядок их обращения. Теперь необходимо внести информацию о каждой серии и партии на специальный ресурс, внести туда информацию о полном анализе лекарственного средства, и разрешение уполномоченного лица компании о выпуске в обращении лекарственного препарата.

Более сложная ситуация с препаратами, которые выйдут после 29 ноября. Теперь первые три серии всех новых препаратов мы должны проанализировать в сертифицированных лабораториях Росздравнадзора. Этих лабораторий на территории РФ около 15-16, вы понимаете, какая нагрузка ляжет на все эти лаборатории. До введения закона анализ в таких лабораториях занимал около 40 дней. С 2020 года объем работ лабораторий увеличится, поэтому для себя мы прогнозируем 2-3 месяца на выпуск в обращение нового препарата.

— Как вы относитесь к этим нововведениям?

Мне кажется, это слишком много в единицу времени. Это финансовая и организационная нагрузка производителя.

Но, люди на производстве «Гротекс» умеют решать нерешаемые задачи. Поэтому, мне нравится тут работать. Работа здесь, работа с Олегом Жеребцовым — это драйв, бешеный темп, это сложно и интересно. Это решение, казалось бы, неисполнимых задач со сроком действия еще вчера. Это свобода действия, но и жесткий контроль за выполнением намеченного.

— В беседах с сотрудниками «Солофарм» часто можно слышать определение «уникальный» по отношению к Олегу Жеребцову. В чем, на ваш взгляд, его феномен?

— Этот человек не стоит на месте. Он постоянно растет и развивается, и предоставляет эту возможность своим сотрудникам. Это ценно, и уникально.

— Как Вы считаете, что является основным двигателем компании «Гротекс»?

— На мой взгляд — ключевым фактором развития каждой компании, и компании «Гротекс» это люди. От того, что мы вложили в наш персонал, от их вовлеченности, уровня квалификации зависит очень многое. Можно купить сколь угодно дорогое оборудование, построить красивое помещение, но без людей это все не заработает.

Источник: Solopharm

О производственных рекордах, подводных течениях регуляторики и умении решать нерешаемые задачи рассказывает операционный директор производства ООО «Гротекс» (Solopharm) Татьяна Пыпина.

— Татьяна, расскажите о вашем профессионального пути до «Гротекс».

— Я работаю в фармацевтике более 20 лет, в основном, в производственных компаниях. Сменила три места работы и, так получилось, что их можно поделить четко пополам: 10 лет я работала в контроле и обеспечении качества, и 10 лет — в производстве.

— Как вы попали в компанию «Солофарм»?

— Я пришла в 2013 году, когда мне позвонили, и сказали, что для меня здесь есть вакансия. Было интересно: стартап завода, инновационная компания. Но были и сомнения, поэтому я попросила руководителя службы персонала предоставить мне возможность поговорить с тем, кто отвечает за развитие компании. Так состоялось мое первое знакомство с генеральным директором Олегом Жеребцовым.

— Как прошел первый разговор?

— Олег умеет зажечь людей. Я спросила, как он видит ближайшие перспективы компании. И все, о чем мы говорили тогда, я вижу в реальности сейчас.

— Что вы увидели, когда пришли?

— Здание завода, оборудование, которое еще не было запущено и 15 человек персонала. Для сравнения: не так давно мы отметили прием на работу нашего тысячного сотрудника.

— Как вы решились прийти на то, чего еще фактически нет?

— Это было очень интересно. Ты стоишь у истоков и можешь приложить свои усилия для того, чтобы построить что-то новое, вложить в это свою душу и знания.

— Что изменилось за эти годы?

— За последние 5 лет производство «Гротекс» выросло в 3 раза по объему производимой продукции. В октябре мы поставили рекорд: произвели продукции на 1 млрд рублей. На сегодня у нас в наличии более 1000 регистрационных удостоверений на лекарственные препараты. И мы не стоим на месте.

— Если посмотреть на перспективу в 10 лет: как Вы считаете, каким будет «Гротекс» через 10 лет?

— Я представляю себе увеличение объемов производства минимум в 5 раз, несколько производственных площадок по всем востребованным формам выпуска лекарственных препаратов всех форм: твердых, жидких и мягких.

— Говорят, в ближайшем будущем «Гротекс» ждет выпуск биотехнологических препаратов, это так?

— Да, мы работаем над разработкой таких препаратов, в перспективе планируется строительство полноценного биотехнологического производства.

— Производство — это живой организм, а значит оно имеет свойство давать сбой. Были ли в «Гротекс» кризисные ситуации, которые Вам запомнились?

— Я бы не сказала о каких-то глобальных кризисных ситуациях. На мой взгляд, самый страшный кризис фармацевтического производства — это когда препарат наносит непоправимый вред здоровью и жизни потребителя. Такого в «Гротекс» не было.

— Что такое производство «Гротекс» сегодня?

— Это 26 производственных линий, работа 24 часа в сутки, более 500 сотрудников сменного производственного персонала производства.

— Ежедневно вы сталкиваетесь с задачами, которые ставит проект по маркировке. В вы видите здесь основные сложности?

— В достаточно короткие сроки необходимо было найти средства на закупку оборудования, его приобретение, установку и запуск (когда речь шла о вводе закона с 1 января 2020 года). Достаточно большое количество производителей были просто не в состоянии этого сделать.

— Как обстоит ситуация в вашей компании?

— К январю мы знали, что приедут три пилотных линии для маркировки продукции. На оставшиеся 13 линий оборудование должно было прийти в январе — феврале 2020 года. Мы стояли перед фактом, что большая часть наших продуктов просто не будет выпускаться, в том числе и ЖНВЛП.

— К июлю Вы успеваете?

— Да, мы все успеваем в спокойном и поэтапном режиме.

— На производителя ложиться колоссальная финансовая нагрузка, это так?

— Да, в течение ограниченного количества времени нам нужно было найти средства на 16 линий маркировки. Для нас это составило около 300 млн рублей. Государство предоставляет кредиты для покупки оборудования. Но мы не могли этим воспользоваться. Нам пришлось искать эти деньги самостоятельно.

— 300 млн рублей — это все расходы?

— Вовсе нет. Произойдет увеличение стоимости продукции на 1 рубль, а возможно и больше. В это подорожание входит стоимость самого кода, затраты на материал для маркировки, затраты на дополнительный персонал, более дорогой картон для пачек. В год мы выпускаем 180 млн единиц упаковок. Итого, минимум 480 млн рублей расходов.

— Возникает ощущение, что у производителей накопилось определенное недоверие к проекту.

— Я бы акцентировала внимание на том, что проект влечет за собой жесткий контроль государства за обращение лекарственных средств и финансовых потоков. Это касается не только лекарств, но и в целом, системы. У этого всего есть свои подводные камни, которые мы уже видим.

— Недавно фармацевтическое сообщество всколыхнула новость о введении 449 ФЗ.

— Речь идет о новых правилах ввода в оборот лекарственных препаратов. Это отменяет обязательные сертификации декларирования лекарств, и вводит новый порядок их обращения. Теперь необходимо внести информацию о каждой серии и партии на специальный ресурс, внести туда информацию о полном анализе лекарственного средства, и разрешение уполномоченного лица компании о выпуске в обращении лекарственного препарата.

Более сложная ситуация с препаратами, которые выйдут после 29 ноября. Теперь первые три серии всех новых препаратов мы должны проанализировать в сертифицированных лабораториях Росздравнадзора. Этих лабораторий на территории РФ около 15-16, вы понимаете, какая нагрузка ляжет на все эти лаборатории. До введения закона анализ в таких лабораториях занимал около 40 дней. С 2020 года объем работ лабораторий увеличится, поэтому для себя мы прогнозируем 2-3 месяца на выпуск в обращение нового препарата.

— Как вы относитесь к этим нововведениям?

Мне кажется, это слишком много в единицу времени. Это финансовая и организационная нагрузка производителя.

Но, люди на производстве «Гротекс» умеют решать нерешаемые задачи. Поэтому, мне нравится тут работать. Работа здесь, работа с Олегом Жеребцовым — это драйв, бешеный темп, это сложно и интересно. Это решение, казалось бы, неисполнимых задач со сроком действия еще вчера. Это свобода действия, но и жесткий контроль за выполнением намеченного.

— В беседах с сотрудниками «Солофарм» часто можно слышать определение «уникальный» по отношению к Олегу Жеребцову. В чем, на ваш взгляд, его феномен?

— Этот человек не стоит на месте. Он постоянно растет и развивается, и предоставляет эту возможность своим сотрудникам. Это ценно, и уникально.

— Как Вы считаете, что является основным двигателем компании «Гротекс»?

— На мой взгляд — ключевым фактором развития каждой компании, и компании «Гротекс» это люди. От того, что мы вложили в наш персонал, от их вовлеченности, уровня квалификации зависит очень многое. Можно купить сколь угодно дорогое оборудование, построить красивое помещение, но без людей это все не заработает.

Источник: Solopharm

Пред.

Поход в кино можно приравнять к легкой тренировке

След.

Самарский предприниматель предстанет перед судом за сборку медицинских массажеров без лицензии

СвязанныеСообщения

В СамГМУ состоялся первый выпуск магистров Передовой медицинской инженерной школы
Новости медицины и фармации

В СамГМУ состоялся первый выпуск магистров Передовой медицинской инженерной школы

03.07.2025
От заживления ран до доставки лекарств: ученые разработали материал для медицинских повязок нового поколения
Новости медицины и фармации

От заживления ран до доставки лекарств: ученые разработали материал для медицинских повязок нового поколения

03.07.2025
МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей
Новости медицины и фармации

МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей

03.07.2025
След.
Самарский предприниматель предстанет перед судом за сборку медицинских массажеров без лицензии

Самарский предприниматель предстанет перед судом за сборку медицинских массажеров без лицензии

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Presbyopia: The Final Frontier of Refractive Surgery Presbyopia: The Final Frontier of Refractive Surgery 342 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 5 Библиотека зубного техника т. 5 342 ₽
  • Cardiology Books 10 DVD Cardiology Books 10 DVD 684 ₽
  • Integrative Medicine Access 2 Professional & Презентация Sanofi Integrative Medicine Access 2 Professional & Презентация Sanofi 616 ₽

Товары

  • Кинезиотерапия. Комплекс упражнений лежа. Кинезиотерапия. Комплекс упражнений лежа. 684 ₽
  • Диагностика внутренних болезней Диагностика внутренних болезней 342 ₽
  • Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерстве Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерстве 342 ₽
  • Минимально инвазивная перкутанная нефролитолапаксия Минимально инвазивная перкутанная нефролитолапаксия 479 ₽
  • Aesthetic Medicine Books Aesthetic Medicine Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В СамГМУ состоялся первый выпуск магистров Передовой медицинской инженерной школы
  • От заживления ран до доставки лекарств: ученые разработали материал для медицинских повязок нового поколения
  • МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей
  • Только 63% МНН из перечня ЖНВЛП производится в России по полному циклу
  • Расходы ОМС на медреабилитацию увеличились в 2022
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version