Diovan® одобрен в ЕС к применению в педиатрии

23 апреля европейские регуляторные органы одобрили препарат для лечения артериальной гипертензии Diovan® (вальзартан, «Novartis International AG») к применению у детей и подростков в возрасте 6–18 лет.

Компания заявила, что вслед за одобрением продукта она рассчитывает получить шестимесячное продление действия патентной защиты на препарат в соответствии с европейским законодательством о лекарственных средствах для детей. Срок патентной защиты на Diovan в ЕС должен истечь в конце 2011 г., а в США и Японии — до 2013 г.

Diovan, объем продаж которого за I кв. 2010 г. составил 1,4 млрд дол. США, был одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) в декабре 2008 г. для применения у детей в возрасте 6–16 лет с целью терапии артериальной гипертензии.