Девятый арбитражный апелляционный суд подтвердил правомерность действий ООО «АксельФарм» по выпуску осимертиниба

Фото: Towfiqu ahamed barbhuiya/FOTODOM/Shutterstock

Девятый арбитражный апелляционный суд оставил без изменения решение Арбитражного суда города Москвы от 30 мая 2025 года, которым были признаны недействительными решение и предписание Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) в отношении ООО «АксельФарм».

Ранее ФАС России в своем решении от 20 ноября 2024 года запретила компании вводить в гражданский оборот воспроизведенный (дженерический) лекарственный препарат Осимертиниб (МНН осимертиниб) и обязала перечислить в федеральный бюджет доход от его реализации в размере более 566 млн рублей. Основанием послужили выводы ведомства об имевшем место акте недобросовестной конкуренции в связи с незаконным использованием патентных прав третьих лиц.

Арбитражный суд города Москвы, а затем и Девятый арбитражный апелляционный суд всесторонне изучили материалы дела и пришли к однозначному выводу: действия ООО «АксельФарм» не содержат состава недобросовестной конкуренции. Суды указали на ряд фундаментальных нарушений, допущенных ФАС России при принятии оспариваемого решения, в том числе:
— Отсутствие конкурентных отношений между ООО «АксельФарм» и патентообладателем – компанией «АстраЗенека АБ».
— Неустановленность факта использования патента в препарате Осимертиниб. ФАС России вынесла вывод, не проведя необходимого для этого анализа и сравнения признаков изобретения по патенту и признаков конкретного лекарственного препарата, а также отказав компании в назначении патентно-технической экспертизы.
— Неправомерное толкование норм антимонопольного законодательства без учета специальных признаков состава правонарушения, установленных статьей 14.5 Закона «О защите конкуренции», и разъяснений Верховного Суда РФ.

Фото: Towfiqu ahamed barbhuiya/FOTODOM/Shutterstock

Девятый арбитражный апелляционный суд оставил без изменения решение Арбитражного суда города Москвы от 30 мая 2025 года, которым были признаны недействительными решение и предписание Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) в отношении ООО «АксельФарм».

Ранее ФАС России в своем решении от 20 ноября 2024 года запретила компании вводить в гражданский оборот воспроизведенный (дженерический) лекарственный препарат Осимертиниб (МНН осимертиниб) и обязала перечислить в федеральный бюджет доход от его реализации в размере более 566 млн рублей. Основанием послужили выводы ведомства об имевшем место акте недобросовестной конкуренции в связи с незаконным использованием патентных прав третьих лиц.

Арбитражный суд города Москвы, а затем и Девятый арбитражный апелляционный суд всесторонне изучили материалы дела и пришли к однозначному выводу: действия ООО «АксельФарм» не содержат состава недобросовестной конкуренции. Суды указали на ряд фундаментальных нарушений, допущенных ФАС России при принятии оспариваемого решения, в том числе:
— Отсутствие конкурентных отношений между ООО «АксельФарм» и патентообладателем – компанией «АстраЗенека АБ».
— Неустановленность факта использования патента в препарате Осимертиниб. ФАС России вынесла вывод, не проведя необходимого для этого анализа и сравнения признаков изобретения по патенту и признаков конкретного лекарственного препарата, а также отказав компании в назначении патентно-технической экспертизы.
— Неправомерное толкование норм антимонопольного законодательства без учета специальных признаков состава правонарушения, установленных статьей 14.5 Закона «О защите конкуренции», и разъяснений Верховного Суда РФ.