Recipe.Ru

Девятый арбитражный апелляционный суд подтвердил правомерность действий ООО «АксельФарм» по выпуску осимертиниба

Девятый арбитражный апелляционный суд подтвердил правомерность действий ООО «АксельФарм» по выпуску осимертиниба
девятый арбитражный апелляционный суд подтвердил правомерность действий ооо «аксельфарм» по выпуску осимертиниба


Фото: Towfiqu ahamed barbhuiya/FOTODOM/Shutterstock

Девятый арбитражный апелляционный суд оставил без изменения решение Арбитражного суда города Москвы от 30 мая 2025 года, которым были признаны недействительными решение и предписание Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) в отношении ООО «АксельФарм».

Ранее ФАС России в своем решении от 20 ноября 2024 года запретила компании вводить в гражданский оборот воспроизведенный (дженерический) лекарственный препарат Осимертиниб (МНН осимертиниб) и обязала перечислить в федеральный бюджет доход от его реализации в размере более 566 млн рублей. Основанием послужили выводы ведомства об имевшем место акте недобросовестной конкуренции в связи с незаконным использованием патентных прав третьих лиц.

Арбитражный суд города Москвы, а затем и Девятый арбитражный апелляционный суд всесторонне изучили материалы дела и пришли к однозначному выводу: действия ООО «АксельФарм» не содержат состава недобросовестной конкуренции. Суды указали на ряд фундаментальных нарушений, допущенных ФАС России при принятии оспариваемого решения, в том числе:
— Отсутствие конкурентных отношений между ООО «АксельФарм» и патентообладателем – компанией «АстраЗенека АБ».
— Неустановленность факта использования патента в препарате Осимертиниб. ФАС России вынесла вывод, не проведя необходимого для этого анализа и сравнения признаков изобретения по патенту и признаков конкретного лекарственного препарата, а также отказав компании в назначении патентно-технической экспертизы.
— Неправомерное толкование норм антимонопольного законодательства без учета специальных признаков состава правонарушения, установленных статьей 14.5 Закона «О защите конкуренции», и разъяснений Верховного Суда РФ.



Фото: Towfiqu ahamed barbhuiya/FOTODOM/Shutterstock

Девятый арбитражный апелляционный суд оставил без изменения решение Арбитражного суда города Москвы от 30 мая 2025 года, которым были признаны недействительными решение и предписание Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) в отношении ООО «АксельФарм».

Ранее ФАС России в своем решении от 20 ноября 2024 года запретила компании вводить в гражданский оборот воспроизведенный (дженерический) лекарственный препарат Осимертиниб (МНН осимертиниб) и обязала перечислить в федеральный бюджет доход от его реализации в размере более 566 млн рублей. Основанием послужили выводы ведомства об имевшем место акте недобросовестной конкуренции в связи с незаконным использованием патентных прав третьих лиц.

Арбитражный суд города Москвы, а затем и Девятый арбитражный апелляционный суд всесторонне изучили материалы дела и пришли к однозначному выводу: действия ООО «АксельФарм» не содержат состава недобросовестной конкуренции. Суды указали на ряд фундаментальных нарушений, допущенных ФАС России при принятии оспариваемого решения, в том числе:
— Отсутствие конкурентных отношений между ООО «АксельФарм» и патентообладателем – компанией «АстраЗенека АБ».
— Неустановленность факта использования патента в препарате Осимертиниб. ФАС России вынесла вывод, не проведя необходимого для этого анализа и сравнения признаков изобретения по патенту и признаков конкретного лекарственного препарата, а также отказав компании в назначении патентно-технической экспертизы.
— Неправомерное толкование норм антимонопольного законодательства без учета специальных признаков состава правонарушения, установленных статьей 14.5 Закона «О защите конкуренции», и разъяснений Верховного Суда РФ.

Exit mobile version