Пятница, 4 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Депутаты просят фармпроизводителей сообщать о фактах задержки регистрации и допуска лекарств на российский рынок

28.10.2019
в Новости медицины и фармации
Фото: duma-er.ru

Фракция «Единая Россия» предлагает Госдуме обратиться ко всем фармацевтическим компаниям и общественным организациям пациентов с просьбой сообщить обо всех известных случаях неправомерной задержки регистрации и допуска на российский рынок лекарств и медизделий. Об этом заявил первый заместитель руководителя фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» по законопроектной деятельности Андрей Исаев 24 мая в своем выступлении в ходе пленарного заседания.

Он анонсировал проведение заседания Совета по законотворчеству при председателе Госдумы по этой теме.

«3 июля состоится посвященный этому «правительственный час», – уточнил также г-н Исаев. – Если мы получим эту информацию, наш разговор с Правительством РФ 3 июля станет гораздо более предметным».

Выступая от фракции, депутат подчеркнул, что обсуждение закона о контрсанкциях вновь со всей очевидностью выявило проблемы отечественного лекарственного рынка.

«Он чрезвычайно зависим от иностранных поставок и очень монополизирован», – заявил парламентарий.

Андрей Исаев напомнил, что председатель Госдумы Вячеслав Володин предложил депутатам взять ситуацию под особый контроль: «Это очень правильное и своевременное предложение, потому что зачастую у нас нет отечественных лекарств не потому, что наши производители не в состоянии их произвести, а потому, что существуют «бешеные» бюрократические процедуры по их регистрации».

В своем выступлении А. Исаев привел пример работы по поступившему в его адрес обращению: «Есть одно очень тяжелое заболевание, отнесенное к числу «Семи нозологий». Долгие годы в нашей стране для его лечения употреблялось только одно лекарство, выпускаемое иностранной фирмой. Когда на законных основаниях российская компания выпустила аналог, он регистрировался со всеми нарушениями сроков, и в момент, когда уже прошли успешные клинические испытания, дополнительно потребовали провести испытания специфической активности».

Депутат отметил, что у него сложилось впечатление, что это делается намеренно для того, чтобы не допустить российскую компанию к участию в госзакупках.

Он рассказал, что после его вмешательства в виде просьбы к Веронике Скворцовой лично заняться этим вопросом лекарство было зарегистрировано, приняло участие в конкурсе. «Российская компания победила, и мы сэкономили два миллиарда рублей, которые были направлены на покупку лекарств для других пациентов», – подчеркнул депутат.

Андрей Исаев напомнил, что в законе «Об обращении лекарственных средств» есть возможности проводить маневры. Например, если лекарство уже 20 лет работает на нашем рынке и кто-то хочет зарегистрировать его аналог, то он должен либо пройти доклинические и клинические испытания, либо сдать отчет о практике использования этого лекарства.

Однако критериев, по какому пути идти, в законе не заложено: долгие и дорогостоящие клинические испытания или сдача нескольких страниц в Минздрав – решать в данном случае чиновнику. При этом можно только догадываться, какими критериями он при этом будет руководствоваться. По мнению парламентария, здесь необходима доработка.

Депутат также отметил, что в условиях санкций необходимо внести в закон жесткие антимонопольные меры, например, запретить требовать в договоре, чтобы дистрибьютор покупал продукцию только у одного поставщика, или запретить в качестве критерия использования приобретенных лекарств руководствоваться санкционными законами.

«Потребуется очень серьезная и напряженная работа по доводке этого закона», – сказал Андрей Исаев.

Фото: duma-er.ru

Фракция «Единая Россия» предлагает Госдуме обратиться ко всем фармацевтическим компаниям и общественным организациям пациентов с просьбой сообщить обо всех известных случаях неправомерной задержки регистрации и допуска на российский рынок лекарств и медизделий. Об этом заявил первый заместитель руководителя фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» по законопроектной деятельности Андрей Исаев 24 мая в своем выступлении в ходе пленарного заседания.

Он анонсировал проведение заседания Совета по законотворчеству при председателе Госдумы по этой теме.

«3 июля состоится посвященный этому «правительственный час», – уточнил также г-н Исаев. – Если мы получим эту информацию, наш разговор с Правительством РФ 3 июля станет гораздо более предметным».

Выступая от фракции, депутат подчеркнул, что обсуждение закона о контрсанкциях вновь со всей очевидностью выявило проблемы отечественного лекарственного рынка.

«Он чрезвычайно зависим от иностранных поставок и очень монополизирован», – заявил парламентарий.

Андрей Исаев напомнил, что председатель Госдумы Вячеслав Володин предложил депутатам взять ситуацию под особый контроль: «Это очень правильное и своевременное предложение, потому что зачастую у нас нет отечественных лекарств не потому, что наши производители не в состоянии их произвести, а потому, что существуют «бешеные» бюрократические процедуры по их регистрации».

В своем выступлении А. Исаев привел пример работы по поступившему в его адрес обращению: «Есть одно очень тяжелое заболевание, отнесенное к числу «Семи нозологий». Долгие годы в нашей стране для его лечения употреблялось только одно лекарство, выпускаемое иностранной фирмой. Когда на законных основаниях российская компания выпустила аналог, он регистрировался со всеми нарушениями сроков, и в момент, когда уже прошли успешные клинические испытания, дополнительно потребовали провести испытания специфической активности».

Депутат отметил, что у него сложилось впечатление, что это делается намеренно для того, чтобы не допустить российскую компанию к участию в госзакупках.

Он рассказал, что после его вмешательства в виде просьбы к Веронике Скворцовой лично заняться этим вопросом лекарство было зарегистрировано, приняло участие в конкурсе. «Российская компания победила, и мы сэкономили два миллиарда рублей, которые были направлены на покупку лекарств для других пациентов», – подчеркнул депутат.

Андрей Исаев напомнил, что в законе «Об обращении лекарственных средств» есть возможности проводить маневры. Например, если лекарство уже 20 лет работает на нашем рынке и кто-то хочет зарегистрировать его аналог, то он должен либо пройти доклинические и клинические испытания, либо сдать отчет о практике использования этого лекарства.

Однако критериев, по какому пути идти, в законе не заложено: долгие и дорогостоящие клинические испытания или сдача нескольких страниц в Минздрав – решать в данном случае чиновнику. При этом можно только догадываться, какими критериями он при этом будет руководствоваться. По мнению парламентария, здесь необходима доработка.

Депутат также отметил, что в условиях санкций необходимо внести в закон жесткие антимонопольные меры, например, запретить требовать в договоре, чтобы дистрибьютор покупал продукцию только у одного поставщика, или запретить в качестве критерия использования приобретенных лекарств руководствоваться санкционными законами.

«Потребуется очень серьезная и напряженная работа по доводке этого закона», – сказал Андрей Исаев.

Пред.

Арбитражный суд снова встал на сторону частного медуниверситета «Реавиз»

След.

За последние пять лет глобальные расходы на онкопрепараты увеличились вдвое

СвязанныеСообщения

В ЕС одобрили пероральный препарат от муковисцидоза с применением раз в день
Новости медицины и фармации

В ЕС одобрили пероральный препарат от муковисцидоза с применением раз в день

04.07.2025
Cosentyx от Novartis не прошел исследование III фазы
Новости медицины и фармации

Cosentyx от Novartis не прошел исследование III фазы

04.07.2025
Summit ведет переговоры с AstraZeneca о заключении сделки на сумму 15 млрд долларов США
Новости медицины и фармации

Summit ведет переговоры с AstraZeneca о заключении сделки на сумму 15 млрд долларов США

04.07.2025
След.
За последние пять лет глобальные расходы на онкопрепараты увеличились вдвое

За последние пять лет глобальные расходы на онкопрепараты увеличились вдвое

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Orthopedic Books Orthopedic Books 342 ₽
  • Chemistry Books 8 Chemistry Books 8 342 ₽
  • Articles from rheumatological journals 1 Articles from rheumatological journals 1 342 ₽
  • NIST/EPA/NIH Mass Spectral Library 2005 NIST/EPA/NIH Mass Spectral Library 2005 342 ₽

Товары

  • Journal of Antibiotics 1985-2009 Journal of Antibiotics 1985-2009 684 ₽
  • Polymer 2005-2010 Polymer 2005-2010 684 ₽
  • New Approaches to Arthroscopic Rotator Cuff Repair. The Subclavi New Approaches to Arthroscopic Rotator Cuff Repair. The Subclavi 342 ₽
  • The Cerefy Atlas of Brain Anatomy The Cerefy Atlas of Brain Anatomy 205 ₽
  • Книги по биологии и биохимии Книги по биологии и биохимии 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В ЕС одобрили пероральный препарат от муковисцидоза с применением раз в день
  • Cosentyx от Novartis не прошел исследование III фазы
  • Summit ведет переговоры с AstraZeneca о заключении сделки на сумму 15 млрд долларов США
  • Вступило в силу решение по одному из выигранных компанией «АксельФарм» исков к ФАС
  • Татьяна Семёнова открыла Центр бережливых технологий на базе ЛГМУ им. Свт. Луки Минздрава России
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version