Депутаты Госдумы намерены упростить регистрацию новых лекарств

Депутаты планируют в осеннюю сессию подготовить законопроект, упрощающий в России регистрацию новых лекарств. Это станет возможным благодаря сокращению бюрократических процедур, переходу на электронный документооборот, а также ускоренному выводу на рынок отдельных препаратов.

Помимо эпидемий поводом вхождения в fast track могут стать жизнеугрожающие состояния и редкие заболевания пациентов, а также дефицит лекарств, добавил депутат. Кроме того, у уже существующих лекарств депутаты предлагают искать полезные побочные эффекты.

В апреле 2020 года правительство приняло постановление № 441, которое предусматривает процедуру ускоренной регистрации лекарств при угрозе чрезвычайной ситуации или при ее возникновении. В частности, под это постановление попали такие вакцины, как «Спутник V», «Спутник Лайт», «Спутник М», «ЭпиВакКорона», «КовиВак».

В мае ряд депутатов Госдумы предложили запретить прививать детей до 18 лет, беременных и кормящих матерей вакцинами, не прошедшими полный цикл клинических исследований. Однако в Минздраве заявили о безопасности одобренных по ускоренной регистрации препаратов для этой категории граждан.