Вторник, 16 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Деловая Россия» раскритиковала проект трехступенчатой конструкции преференций на госторгах

17.10.2019
в Новости медицины и фармации

Общероссийская общественная организация «Деловая Россия» предлагает ввести трехступенчатую конструкцию преференций для локальных производителей на госзакупках лекарств не ранее чем 1 января 2020 г. Об этом говорится в обращении организации.

Как сообщалось ранее, изменения в постановление правительства №1289 от 30 ноября 2015 г. устанавливают абсолютное преимущество на госторгах для компаний, которые производят субстанции в России, причем начиная со стадии синтеза молекулы. Согласно документу, если в конкурсе участвует один или несколько российских производителей, заказчик в процессе госзакупки будет обязан отклонять заявки производителей ЖНВЛП, если не все стадии производства лекарства, включая синтез молекул, осуществляются в России.

В «Деловой России» считают, что немедленное применение ограничений на участие госзакупках отечественных лекарств, произведённых не из российской фармацевтической субстанции, не будет стимулирующей мерой для производителей готовой лекарственной формы (ГЛФ) к переходу на полный цикл производства. «А лишь ограничит конкуренцию в пользу отдельных компаний и вынудит закупать лекарственные препараты (в основном воспроизведенные) по завышенным ценам без их снижения на торгах», — говорится в тексте обращения.

Даже если производители ГЛФ захотят использовать российскую субстанцию, это повлечёт за собой внесение изменений в регистрационное досье, что потребует, в свою очередь, повторных экспертиз и существенных временных затрат. Именно поэтому общественная организация и предлагает предусмотреть переходный период.

Эксперты «Деловой России» уверены, что необходимо совершенствовать механизм регистрации активной фармацевтической субстанции, в частности она должна иметь отдельное регистрационное удостоверение. Кроме того, предлагается исключить фармацевтическую экспертизу, если в досье лекарства вносится изменение, касающееся российской субстанции, и оно не влечёт за собой изменения фармакопейной статьи предприятия. Среди предложений также ускоренная экспертиза фармсубстанции при осуществлении процедуры госрегистрации ЛП, а также выдача приложения к регудостоверению, где будет прописана используемая субстанция, которое можно будет использовать во время подачи заявки на торги.

В «Деловой России» не согласились со «смягчением» условия по допуску к торгам аффилированных лиц. В проекте говорится, что не допускаются заявки одного производителя, хотя сейчас действует норма, когда в торгах не могут принимать участие представители одной группы лиц. «Даже миноритарное участие в акционерном капитале даёт возможность влиять на решение юридических лиц на торгах. Кроме того, существуют и другие возможности влияния, как участие в исполнительном органе, наличие соглашения, в соответствии с которыми одно лицо вправе давать другому обязательные для исполнения указания и другие», — отмечается в документе.

Поэтому общественная организация считает, что необходимо ужесточить ограничения применения преференцией именно для аффилированных компаний, которые формально не входят в состав группы лиц.

«Деловая Россия» считает необходимым поручить Минпромторгу совместно с ФАС, другими заинтересованными федеральными органами исполнительной власти рассмотреть возможность и установить срок вступления нормы, ограничивающей допуск к госторгам лекарств, все стадии производства которых, включая субстанцию, осуществляются в России, не ранее 1 января 2020 г.

Общероссийская общественная организация «Деловая Россия» предлагает ввести трехступенчатую конструкцию преференций для локальных производителей на госзакупках лекарств не ранее чем 1 января 2020 г. Об этом говорится в обращении организации.

Как сообщалось ранее, изменения в постановление правительства №1289 от 30 ноября 2015 г. устанавливают абсолютное преимущество на госторгах для компаний, которые производят субстанции в России, причем начиная со стадии синтеза молекулы. Согласно документу, если в конкурсе участвует один или несколько российских производителей, заказчик в процессе госзакупки будет обязан отклонять заявки производителей ЖНВЛП, если не все стадии производства лекарства, включая синтез молекул, осуществляются в России.

В «Деловой России» считают, что немедленное применение ограничений на участие госзакупках отечественных лекарств, произведённых не из российской фармацевтической субстанции, не будет стимулирующей мерой для производителей готовой лекарственной формы (ГЛФ) к переходу на полный цикл производства. «А лишь ограничит конкуренцию в пользу отдельных компаний и вынудит закупать лекарственные препараты (в основном воспроизведенные) по завышенным ценам без их снижения на торгах», — говорится в тексте обращения.

Даже если производители ГЛФ захотят использовать российскую субстанцию, это повлечёт за собой внесение изменений в регистрационное досье, что потребует, в свою очередь, повторных экспертиз и существенных временных затрат. Именно поэтому общественная организация и предлагает предусмотреть переходный период.

Эксперты «Деловой России» уверены, что необходимо совершенствовать механизм регистрации активной фармацевтической субстанции, в частности она должна иметь отдельное регистрационное удостоверение. Кроме того, предлагается исключить фармацевтическую экспертизу, если в досье лекарства вносится изменение, касающееся российской субстанции, и оно не влечёт за собой изменения фармакопейной статьи предприятия. Среди предложений также ускоренная экспертиза фармсубстанции при осуществлении процедуры госрегистрации ЛП, а также выдача приложения к регудостоверению, где будет прописана используемая субстанция, которое можно будет использовать во время подачи заявки на торги.

В «Деловой России» не согласились со «смягчением» условия по допуску к торгам аффилированных лиц. В проекте говорится, что не допускаются заявки одного производителя, хотя сейчас действует норма, когда в торгах не могут принимать участие представители одной группы лиц. «Даже миноритарное участие в акционерном капитале даёт возможность влиять на решение юридических лиц на торгах. Кроме того, существуют и другие возможности влияния, как участие в исполнительном органе, наличие соглашения, в соответствии с которыми одно лицо вправе давать другому обязательные для исполнения указания и другие», — отмечается в документе.

Поэтому общественная организация считает, что необходимо ужесточить ограничения применения преференцией именно для аффилированных компаний, которые формально не входят в состав группы лиц.

«Деловая Россия» считает необходимым поручить Минпромторгу совместно с ФАС, другими заинтересованными федеральными органами исполнительной власти рассмотреть возможность и установить срок вступления нормы, ограничивающей допуск к госторгам лекарств, все стадии производства которых, включая субстанцию, осуществляются в России, не ранее 1 января 2020 г.

Пред.

Стоимость санаторного лечения для Росгвардии может составить 500 рублей в день

След.

«Грозовая астма» унесла жизни шести австралийцев

СвязанныеСообщения

Депутаты предложили ввести стандартизацию детских товаров
Новости медицины и фармации

Депутаты предложили ввести стандартизацию детских товаров

16.09.2025
врачу-репродуктологу в Набережных Челнах предлагают от 250 тысяч рублей в месяц
Новости медицины и фармации

врачу-репродуктологу в Набережных Челнах предлагают от 250 тысяч рублей в месяц

16.09.2025
Минпромторг анонсировал возврат субсидирования клинических исследований
Новости медицины и фармации

Минпромторг анонсировал возврат субсидирования клинических исследований

16.09.2025
След.
«Грозовая астма» унесла жизни шести австралийцев

«Грозовая астма» унесла жизни шести австралийцев

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • USMLE Step 3 USMLE Step 3 342 ₽
  • Diagnostic Imaging Expert Diagnostic Imaging Expert 479 ₽
  • The Interactive Skeleton The Interactive Skeleton 479 ₽
  • Сlinical dermatology illustrated Сlinical dermatology illustrated 479 ₽

Товары

  • Mosby’s Guide to Physical Examination CD-ROM Mosby's Guide to Physical Examination CD-ROM 205 ₽
  • Nephrology Books 4 Nephrology Books 4 342 ₽
  • Immunology Books 2 Immunology Books 2 342 ₽
  • Cadaveric Demonstration of Single Use OATS Cadaveric Demonstration of Single Use OATS 342 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books 8 Gynecology and Obstetrics Books 8 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Депутаты предложили ввести стандартизацию детских товаров
  • врачу-репродуктологу в Набережных Челнах предлагают от 250 тысяч рублей в месяц
  • Минпромторг анонсировал возврат субсидирования клинических исследований
  • В Депздраве Орловской области назначен и.о. руководителя
  • Контроль за оборотом медицинских перчаток ужесточат
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version