Четверг, 23 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Деловая Россия» раскритиковала проект трехступенчатой конструкции преференций на госторгах

17.10.2019
в Новости медицины и фармации

Общероссийская общественная организация «Деловая Россия» предлагает ввести трехступенчатую конструкцию преференций для локальных производителей на госзакупках лекарств не ранее чем 1 января 2020 г. Об этом говорится в обращении организации.

Как сообщалось ранее, изменения в постановление правительства №1289 от 30 ноября 2015 г. устанавливают абсолютное преимущество на госторгах для компаний, которые производят субстанции в России, причем начиная со стадии синтеза молекулы. Согласно документу, если в конкурсе участвует один или несколько российских производителей, заказчик в процессе госзакупки будет обязан отклонять заявки производителей ЖНВЛП, если не все стадии производства лекарства, включая синтез молекул, осуществляются в России.

В «Деловой России» считают, что немедленное применение ограничений на участие госзакупках отечественных лекарств, произведённых не из российской фармацевтической субстанции, не будет стимулирующей мерой для производителей готовой лекарственной формы (ГЛФ) к переходу на полный цикл производства. «А лишь ограничит конкуренцию в пользу отдельных компаний и вынудит закупать лекарственные препараты (в основном воспроизведенные) по завышенным ценам без их снижения на торгах», — говорится в тексте обращения.

Даже если производители ГЛФ захотят использовать российскую субстанцию, это повлечёт за собой внесение изменений в регистрационное досье, что потребует, в свою очередь, повторных экспертиз и существенных временных затрат. Именно поэтому общественная организация и предлагает предусмотреть переходный период.

Эксперты «Деловой России» уверены, что необходимо совершенствовать механизм регистрации активной фармацевтической субстанции, в частности она должна иметь отдельное регистрационное удостоверение. Кроме того, предлагается исключить фармацевтическую экспертизу, если в досье лекарства вносится изменение, касающееся российской субстанции, и оно не влечёт за собой изменения фармакопейной статьи предприятия. Среди предложений также ускоренная экспертиза фармсубстанции при осуществлении процедуры госрегистрации ЛП, а также выдача приложения к регудостоверению, где будет прописана используемая субстанция, которое можно будет использовать во время подачи заявки на торги.

В «Деловой России» не согласились со «смягчением» условия по допуску к торгам аффилированных лиц. В проекте говорится, что не допускаются заявки одного производителя, хотя сейчас действует норма, когда в торгах не могут принимать участие представители одной группы лиц. «Даже миноритарное участие в акционерном капитале даёт возможность влиять на решение юридических лиц на торгах. Кроме того, существуют и другие возможности влияния, как участие в исполнительном органе, наличие соглашения, в соответствии с которыми одно лицо вправе давать другому обязательные для исполнения указания и другие», — отмечается в документе.

Поэтому общественная организация считает, что необходимо ужесточить ограничения применения преференцией именно для аффилированных компаний, которые формально не входят в состав группы лиц.

«Деловая Россия» считает необходимым поручить Минпромторгу совместно с ФАС, другими заинтересованными федеральными органами исполнительной власти рассмотреть возможность и установить срок вступления нормы, ограничивающей допуск к госторгам лекарств, все стадии производства которых, включая субстанцию, осуществляются в России, не ранее 1 января 2020 г.

Общероссийская общественная организация «Деловая Россия» предлагает ввести трехступенчатую конструкцию преференций для локальных производителей на госзакупках лекарств не ранее чем 1 января 2020 г. Об этом говорится в обращении организации.

Как сообщалось ранее, изменения в постановление правительства №1289 от 30 ноября 2015 г. устанавливают абсолютное преимущество на госторгах для компаний, которые производят субстанции в России, причем начиная со стадии синтеза молекулы. Согласно документу, если в конкурсе участвует один или несколько российских производителей, заказчик в процессе госзакупки будет обязан отклонять заявки производителей ЖНВЛП, если не все стадии производства лекарства, включая синтез молекул, осуществляются в России.

В «Деловой России» считают, что немедленное применение ограничений на участие госзакупках отечественных лекарств, произведённых не из российской фармацевтической субстанции, не будет стимулирующей мерой для производителей готовой лекарственной формы (ГЛФ) к переходу на полный цикл производства. «А лишь ограничит конкуренцию в пользу отдельных компаний и вынудит закупать лекарственные препараты (в основном воспроизведенные) по завышенным ценам без их снижения на торгах», — говорится в тексте обращения.

Даже если производители ГЛФ захотят использовать российскую субстанцию, это повлечёт за собой внесение изменений в регистрационное досье, что потребует, в свою очередь, повторных экспертиз и существенных временных затрат. Именно поэтому общественная организация и предлагает предусмотреть переходный период.

Эксперты «Деловой России» уверены, что необходимо совершенствовать механизм регистрации активной фармацевтической субстанции, в частности она должна иметь отдельное регистрационное удостоверение. Кроме того, предлагается исключить фармацевтическую экспертизу, если в досье лекарства вносится изменение, касающееся российской субстанции, и оно не влечёт за собой изменения фармакопейной статьи предприятия. Среди предложений также ускоренная экспертиза фармсубстанции при осуществлении процедуры госрегистрации ЛП, а также выдача приложения к регудостоверению, где будет прописана используемая субстанция, которое можно будет использовать во время подачи заявки на торги.

В «Деловой России» не согласились со «смягчением» условия по допуску к торгам аффилированных лиц. В проекте говорится, что не допускаются заявки одного производителя, хотя сейчас действует норма, когда в торгах не могут принимать участие представители одной группы лиц. «Даже миноритарное участие в акционерном капитале даёт возможность влиять на решение юридических лиц на торгах. Кроме того, существуют и другие возможности влияния, как участие в исполнительном органе, наличие соглашения, в соответствии с которыми одно лицо вправе давать другому обязательные для исполнения указания и другие», — отмечается в документе.

Поэтому общественная организация считает, что необходимо ужесточить ограничения применения преференцией именно для аффилированных компаний, которые формально не входят в состав группы лиц.

«Деловая Россия» считает необходимым поручить Минпромторгу совместно с ФАС, другими заинтересованными федеральными органами исполнительной власти рассмотреть возможность и установить срок вступления нормы, ограничивающей допуск к госторгам лекарств, все стадии производства которых, включая субстанцию, осуществляются в России, не ранее 1 января 2020 г.

Пред.

Стоимость санаторного лечения для Росгвардии может составить 500 рублей в день

След.

«Грозовая астма» унесла жизни шести австралийцев

СвязанныеСообщения

В Госдуме предложили смягчить нормы законопроекта об обязательной отработке выпускников медвузов
Новости медицины и фармации

В Госдуме предложили смягчить нормы законопроекта об обязательной отработке выпускников медвузов

23.10.2025
Приоритетом для большинства покупателей аптек стало удобство
Новости медицины и фармации

Приоритетом для большинства покупателей аптек стало удобство

23.10.2025
Путин присвоил классные чины двум заместителям главы Минздрава РФ
Новости медицины и фармации

Путин присвоил классные чины двум заместителям главы Минздрава РФ

23.10.2025
След.
«Грозовая астма» унесла жизни шести австралийцев

«Грозовая астма» унесла жизни шести австралийцев

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Molecular Biotechnology 1994-2010 Molecular Biotechnology 1994-2010 342 ₽
  • Неврология Национальное руководство Неврология Национальное руководство 342 ₽
  • MedStudy Hematology 2005 DVD MedStudy Hematology 2005 DVD 411 ₽
  • Подтяжка нижних 2/3 лица. Пластика нижних и верхних век. Липофил Подтяжка нижних 2/3 лица. Пластика нижних и верхних век. Липофил 684 ₽

Товары

  • Physician Assisted Student Success Program (PASS Program) Physician Assisted Student Success Program (PASS Program) 1,027 ₽
  • Видео по хирургии (операции, манипуляции и др.) Видео по хирургии (операции, манипуляции и др.) 684 ₽
  • Techniques for Tendon Transfer in Foot and Ankle Reconstruction Techniques for Tendon Transfer in Foot and Ankle Reconstruction 684 ₽
  • Compendium of Pharmaceuticals and Specialties and… Compendium of Pharmaceuticals and Specialties and... 616 ₽
  • Urology Books 2 Urology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Госдуме предложили смягчить нормы законопроекта об обязательной отработке выпускников медвузов
  • Приоритетом для большинства покупателей аптек стало удобство
  • Путин присвоил классные чины двум заместителям главы Минздрава РФ
  • Новым гендиректором Renewal стал Владимир Гречкин
  • Госдума приняла в первом чтении законопроекты о повышении ставки НДС и проект бюджета
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version