Вторник, 5 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Датопотамабу дерукстекану компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo был присвоен статус «прорывной терапии»

20.12.2024
в Новости медицины и фармации
датопотамабу дерукстекану компаний astrazeneca и daiichi sankyo был присвоен статус «прорывной терапии»


Датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) получил статус «прорывной терапии» в США для взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) и прогрессированием заболевания на фоне или по завершении терапии ингибитором тирозинкиназы (ИТК) EGFR и платиносодержащей химиотерапии.

Статус «прорывной терапии» введен Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для ускорения разработки и рассмотрения регуляторными органами новых лекарственных средств, предназначенных для лечения серьезных заболеваний и необходимых для удовлетворения острых потребностей современного здравоохранения. Для получения данного статуса должны быть получены обнадеживающие предварительные результаты применения лекарственного препарата в клинических исследованиях, демонстрирующие существенное улучшение по клинически значимым конечным точкам по сравнению с имеющимися опциями лечения.

Датопотамаб дерукстекан получил от FDA статус «прорывной терапии» на основании результатов исследования II фазы TROPION-Lung05 и подтверждающих данных исследования III фазы TROPION-Lung01. Результаты объединенного анализа данных пациентов с НМРЛ с мутациями в гене EGFR, ранее получавших лечение, из этих двух исследований были представлены в декабре 2024 года на Азиатском конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO). Статус «прорывной терапии» был присвоен датопотамабу дерукстекану впервые.

Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и разработок в области онкологии компании AstraZeneca Сьюзен Гэлбрейт (Susan Galbraith) отметила: «Статус “прорывной терапии” подчеркивает значимость датопотамаба дерукстекана как перспективного препарата для пациентов с НМРЛ с мутациями в гене EGFR, которые до сих пор ощущают острую потребность в эффективной терапии после прогрессирования заболевания на фоне или по завершении первоначального лечения. Мы гордимся тем, что мы долгое время поддерживаем пациентов с НМРЛ с мутациями в гене EGFR и с нетерпением ждем возможности предложить этой группе пациентов еще один инновационный метод лечения».

Главный руководитель отдела исследований и разработок компании Daiichi Sankyo Кен Такешита (Ken Takeshita, MD) заявил: «Статус “прорывной терапии”, полученный от FDA, подчеркивает острую потребность в новых методах лечения для пациентов с НМРЛ с мутациями в гене EGFR и прогрессированием заболевания несмотря на проводимую терапию. Датопотамаб дерукстекан может сыграть важную роль в улучшении прогноза для таких пациентов, и мы надеемся на тесное сотрудничество с FDA, чтобы пациенты как можно скорее получили возможность применять этот препарат».

датопотамабу дерукстекану компаний astrazeneca и daiichi sankyo был присвоен статус «прорывной терапии»


Датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) получил статус «прорывной терапии» в США для взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) и прогрессированием заболевания на фоне или по завершении терапии ингибитором тирозинкиназы (ИТК) EGFR и платиносодержащей химиотерапии.

Статус «прорывной терапии» введен Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для ускорения разработки и рассмотрения регуляторными органами новых лекарственных средств, предназначенных для лечения серьезных заболеваний и необходимых для удовлетворения острых потребностей современного здравоохранения. Для получения данного статуса должны быть получены обнадеживающие предварительные результаты применения лекарственного препарата в клинических исследованиях, демонстрирующие существенное улучшение по клинически значимым конечным точкам по сравнению с имеющимися опциями лечения.

Датопотамаб дерукстекан получил от FDA статус «прорывной терапии» на основании результатов исследования II фазы TROPION-Lung05 и подтверждающих данных исследования III фазы TROPION-Lung01. Результаты объединенного анализа данных пациентов с НМРЛ с мутациями в гене EGFR, ранее получавших лечение, из этих двух исследований были представлены в декабре 2024 года на Азиатском конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO). Статус «прорывной терапии» был присвоен датопотамабу дерукстекану впервые.

Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и разработок в области онкологии компании AstraZeneca Сьюзен Гэлбрейт (Susan Galbraith) отметила: «Статус “прорывной терапии” подчеркивает значимость датопотамаба дерукстекана как перспективного препарата для пациентов с НМРЛ с мутациями в гене EGFR, которые до сих пор ощущают острую потребность в эффективной терапии после прогрессирования заболевания на фоне или по завершении первоначального лечения. Мы гордимся тем, что мы долгое время поддерживаем пациентов с НМРЛ с мутациями в гене EGFR и с нетерпением ждем возможности предложить этой группе пациентов еще один инновационный метод лечения».

Главный руководитель отдела исследований и разработок компании Daiichi Sankyo Кен Такешита (Ken Takeshita, MD) заявил: «Статус “прорывной терапии”, полученный от FDA, подчеркивает острую потребность в новых методах лечения для пациентов с НМРЛ с мутациями в гене EGFR и прогрессированием заболевания несмотря на проводимую терапию. Датопотамаб дерукстекан может сыграть важную роль в улучшении прогноза для таких пациентов, и мы надеемся на тесное сотрудничество с FDA, чтобы пациенты как можно скорее получили возможность применять этот препарат».

Тэги: AstraZenecaдатопотамаб дерукстеканисследованияонкологияDaiichi SankyoНМРЛFDAтерапиярак
Пред.

Достигнуты цели исследований комбинации от MSD для лечения ВИЧ‑инфекции

След.

Бетувакс привлекла венчурные инвестиции для вакцины от аллергии на кошек

СвязанныеСообщения

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
Новости медицины и фармации

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений

04.08.2025
большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
Новости медицины и фармации

большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине

04.08.2025
ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
Новости медицины и фармации

ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи

04.08.2025
След.
Бетувакс привлекла венчурные инвестиции для вакцины от аллергии на кошек

Бетувакс привлекла венчурные инвестиции для вакцины от аллергии на кошек

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Junqueira Histology Textstack 8 Ed Junqueira Histology Textstack 8 Ed 205 ₽
  • Биологическо-физические имплантанты Биологическо-физические имплантанты 684 ₽
  • Current Medical Diagnosis and Treatment on CD-ROM Current Medical Diagnosis and Treatment on CD-ROM 342 ₽
  • Oxford Textbook of Surgery Oxford Textbook of Surgery 274 ₽

Товары

  • Neurology Books 9 Neurology Books 9 342 ₽
  • Chemistry Books 17 Chemistry Books 17 342 ₽
  • Pediatrics Books 3 Pediatrics Books 3 342 ₽
  • Неврология Национальное руководство Неврология Национальное руководство 342 ₽
  • McGinty Operative Arthroscopy 2nd Edition McGinty Operative Arthroscopy 2nd Edition 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
  • большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
  • ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
  • Урологи спасли пенис пенсионера, на который тот надел пять металлических колец
  • Иностранцам без знания русского языка запретят работать в клиниках и аптеках
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version