Фаркомпания «Дальхимфарм» подтвердила информацию о прекращении выпуска атропина, применяемого для анестезии во время хирургических операций, производство препарата будет возобновлено после решения вопроса о лицензировании ввозимых из-за рубежа компонентов лекарства.
В среду в ряде СМИ появились сообщения о том, что в больницах крупных российских городов, в частности, Санкт-Петербурга, анестезиологи испытывают дефицит средств для анестезии при проведении не только плановых, но и срочных хирургических операций.
«Мы приступим к производству препарата, как только будет урегулирован вопрос с регистрацией его субстанции в России. Но это проблема не производителя, это проблема федеральных регулирующих органов», — рассказала 17 апреля генеральный директор «Дальхимфарма» Валентина Нечипоренко.
Гендиректор «Дальхимфарма» уточнила, что лицензия на субстанцию для анестетика закончилась в прошлом году. Кроме атропина, в связи с окончанием срока лицензии и на другие зарубежные производные препаратов, предприятие прекратило выпуск еще 17 наименований лекарств.
Она пояснила, что ни один из фармацевтических заводов в России не производит субстанцию, на основе которой выпускают атропин, ее завозят из-за границы.
По закону любая субстанция, ввозимая на территорию РФ для производства лекарственных препаратов, должна проходить госрегистрацию в Росздравнадзоре. Регистрировать препарат на территории России, по словам Нечипоренко, — задача фармпроизводителя, то есть зарубежных фармацевтических компаний, но они не хотят проходить регистрацию препарата в России из-за сложности и длительности процедуры лицензирования.
«То есть оплачивать эту процедуру по доверенности производителя вынуждены российские заводы, использующие субстанции», — сказала В. Нечипоренко.
Согласно информации Росздравнадзора, распространенной 16 апреля, «Дальхимфарм» направил в Росздравнадзор пакет документов на регистрацию субстанции атропина китайского производства. Росздравнадзор разрешил предприятию ввозить субстанцию атропина сульфата для производства препарата. Согласно информации, препарат будет поставлен в аптечные и лечебные учреждения страны в течение месяца.
Представитель министерства здравоохранения Хабаровского края сообщил 17 апреля, что их ведомству неизвестно о фактах нехватки анестезирующих препаратов в больницах Хабаровского края, жалоб и обращений по этому вопросу в министерство не поступало.
Вопрос необходимости возрождения в России фарминдустрии и обретения независимости страны от импортных препаратов обсуждается на разных уровнях. Один из возможных вариантов решения проблемы — создание государственной фармацевтической корпорации.
Губернатор Хабаровского края Виктор Ишаев, комментируя ситуацию, высказал мнение, что фармацевтическая отрасль нуждается в государственной поддержке.