CSL Behring завершила III фазу клинического испытания ЛС C1-INH для лечения острого ангионевротическ

Компания CSL Behring, подразделение австралийской биофармацевтической компании CSL Limited, завершила III фазу двойного слепого плацебо – контролируемого многоцентрового исследования (I.M.P.A.C.T.) пастеризованного концентрата человеческого ингибитора С1 (C1-INH) у пациентов с ангионевротическим отеком, связанным с наследственным дефицитом С1-ингибитора комплемента. В исследовании, проходившем в 45 центрах, расположенных в 15 странах, приняли участие 125 пациентов. В ходе исследования проводилась сравнительная оценка эффективности различных дозировок C1-INH — 20 ЕД/кг и 10 ЕД/кг в укорочении времени начала регрессии симптомов острого отека кожи лица и слизистой оболочки ЖКТ. В группе, получавшей по 20 ЕД/кг C1-INH, регрессия симптомов началась через 30 минут, в плацебо – группе через 1,5 часа, в группе, получавшей 10 ЕД/кг C1-INH, улучшение по сравнению с плацебо — группой отмечалось, но не столь значимое.